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Die Wirkung von Lactobacillus-Kulturen auf die Bioverfügbarkeit von Eisen.

20. Januar 2009 aktualisiert von: University of Copenhagen

Die Wirkung eines mit Milchsäure fermentierten Haferschleims auf die Eisenaufnahme im proximalen und distalen Dünndarm aus einer phytatreichen Mahlzeit bei gesunden Frauen im gebärfähigen Alter.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung eines mit Milchsäure fermentierten Haferbreis auf die Eisenresorption im oberen bzw. unteren Teil des Darms zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eisenmangel und niedrige Eisenspeicher sind bei Säuglingen, Jugendlichen und Frauen im gebärfähigen Alter sowohl in westlichen als auch in Entwicklungsländern weit verbreitet. Eine Ursache für Eisenmangel ist die geringe Bioverfügbarkeit von Eisen aus Lebensmitteln, die zum Teil auf ernährungshemmende Faktoren wie Phytat und Phenolverbindungen zurückzuführen ist. Eine Reihe von Einzelmahlzeitenstudien mit milchsäurefermentiertem Gemüse und Getreide haben eine signifikante Erhöhung der Eisenaufnahme beim Menschen gezeigt. Es wird angenommen, dass dies hauptsächlich durch die während des Fermentationsprozesses produzierte Milchsäure verursacht wird, die der hemmenden Wirkung von Phytat entgegenwirkt.

Eine kürzlich von uns durchgeführte Studie weist darauf hin, dass die erhöhte Aufnahme von Nicht-Häm-Eisen aus einer Mahlzeit mit geringer Bioverfügbarkeit nicht nur auf eine Wirkung der produzierten Milchsäure zurückzuführen ist, sondern auch auf eine spezifische Wirkung der Milchsäurebakterien. Da Milchsäurebakterien den gesamten Darm, aber hauptsächlich den Dickdarm besiedeln, ist es von Interesse zu bestimmen, ob diese Bakterien die Eisenaufnahme aus dem distalen Teil des Darms erhöhen können, da angenommen wird, dass die Eisenaufnahme normalerweise aus dem Zwölffingerdarm und dem nächstliegenden Dünndarm aufgenommen wird.

Der Zweck dieser Studie ist es daher, die Wirkung von Lactobacillus plantarum 299v in einem milchsäurefermentierten Haferbrei auf die Eisenresorption im proximalen bzw. distalen Dünndarm in einem Cross-Over-Design mit 18 gesunden Frauen im gebärfähigen Alter zu bestimmen. servierte sowohl fermentierten Haferbrei als auch pasteurisierten, fermentierten Haferbrei.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Frederiksberg C, Dänemark, 1958
        • Department of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Serumferritin im Bereich von 12-30 µg/L
  • Hämoglobin > 110 g/l

Ausschlusskriterien:

  • schwanger oder stillend
  • Raucher
  • Einnahme von Vitamin-, Mineralstoff- oder anderen Nahrungsergänzungsmitteln während der Studie und 2 Monate vor Beginn
  • Sport treiben >10h/Woche
  • Blutspende während der Studie und 2 Monate vor Beginn
  • Medikament
  • Teilnahme an anderen Isotopenstudien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: EIN
10^11 KBE/Mahlzeit in 2 Mahlzeiten an 2 aufeinanderfolgenden Tagen
Placebo-Komparator: B
Inaktive Form der aktiven Behandlung, aber mit den Fermentationsprodukten in gleicher Konzentration

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Konzentrationen von 55-Fe und 59-Fe im Blut 18 Tage nach der Einnahme in der ersten bzw. zweiten Periode (d. h. November und Dezember 2005).
Zeitfenster: 2 Mo
2 Mo

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung von Serum-Ferritin und Transferrinrezeptor in den Blutproben vor und nach jeder Periode.
Zeitfenster: 2 Mo
2 Mo

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Klaus Bukhave, MScD, Department of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University, Rolighedsvej 30, DK-1958 Frederiksberg C

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Primärer Abschluss

7. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KF 01-219/03
  • IHE-KVL-M183

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Eisenarme Geschäfte

Klinische Studien zur Aktiver Lactobacillus plantarum 299v

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