- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00283491
Wpływ kultur Lactobacillus na biodostępność żelaza.
Wpływ kleiku owsianego fermentowanego kwasem mlekowym na wchłanianie żelaza w bliższej i dalszej części jelita cienkiego z posiłku bogatego w fityniany u zdrowych kobiet w wieku rozrodczym.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niedobór żelaza i niskie zapasy żelaza są powszechne u niemowląt, nastolatków i kobiet w wieku rozrodczym zarówno w krajach zachodnich, jak i rozwijających się. Jedną z przyczyn niedoboru żelaza jest niska biodostępność żelaza z pożywienia, co częściowo wynika z czynników hamujących w diecie, takich jak fityniany i związki fenolowe. Szereg badań pojedynczego posiłku z warzywami i zbożami fermentowanymi kwasem mlekowym wykazało znaczny wzrost wchłaniania żelaza u ludzi. Uważa się, że jest to spowodowane głównie kwasem mlekowym wytwarzanym podczas procesu fermentacji, który oddziałuje na hamujące działanie fitynianu.
Nasze ostatnie badanie wykazało, że zwiększone wchłanianie żelaza niehemowego z posiłku o niskiej biodostępności żelaza było spowodowane nie tylko efektem wytwarzanego kwasu mlekowego, ale także specyficznym działaniem bakterii kwasu mlekowego. Ponieważ bakterie kwasu mlekowego kolonizują całe jelito, ale głównie okrężnicę, interesujące jest określenie, czy te bakterie mogą zwiększać wchłanianie żelaza z dystalnej części jelita, ponieważ uważa się, że normalnie wchłanianie żelaza jest wchłaniane z dwunastnicy i najbardziej proksymalnego jelita cienkiego.
Celem tego badania jest zatem określenie wpływu Lactobacillus plantarum 299v w kleiku owsianym fermentowanym kwasem mlekowym na wchłanianie żelaza odpowiednio w proksymalnej i dystalnej części jelita cienkiego, w układzie krzyżowym z 18 zdrowymi kobietami w wieku rozrodczym, podawał zarówno sfermentowany kleik owsiany, jak i pasteryzowany, sfermentowany kleik owsiany.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Frederiksberg C, Dania, 1958
- Department of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ferrytyna w surowicy w zakresie 12-30 µg/L
- hemoglobina > 110 g/l
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży lub w okresie laktacji
- palący
- przyjmowanie witamin, minerałów lub innych suplementów diety podczas badania i 2 miesiące przed rozpoczęciem
- uprawianie sportu >10h/tyg
- oddawanie krwi w trakcie badania i 2 miesiące przed rozpoczęciem
- lek
- udział w innych badaniach izotopowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: A
|
10^11 jtk/posiłek w 2 posiłkach przez 2 kolejne dni
|
Komparator placebo: B
|
Nieaktywna forma aktywnego zabiegu, ale z produktami fermentacji w tym samym stężeniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Stężenia 55-Fe i 59-Fe we krwi 18 dni po przyjęciu odpowiednio w pierwszym i drugim okresie (tj. listopad i grudzień 2005).
Ramy czasowe: 2 mies
|
2 mies
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Pomiar stężenia ferrytyny w surowicy i receptora transferyny w próbkach krwi przed i po każdym okresie.
Ramy czasowe: 2 mies
|
2 mies
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Klaus Bukhave, MScD, Department of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University, Rolighedsvej 30, DK-1958 Frederiksberg C
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KF 01-219/03
- IHE-KVL-M183
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sklepy o niskiej zawartości żelaza
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
AstraZenecaDaiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada
Badania kliniczne na Aktywny Lactobacillus plantarum 299v
-
Region SkaneLund UniversityZakończonyKolonizacja Clostridium difficile | Wpływ probiotyków dojelitowych na niektóre parametry laboratoryjneSzwecja
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyChłoniak | Białaczka | Nowotwory układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Kanada
-
Region SkaneLund UniversityZakończonyMikrobiologia jamy ustnej i gardłaSzwecja
-
Medical University of GdanskZakończony
-
Region SkaneProbi ABZakończony
-
Medical College of WisconsinAdvancing a Healthier WisconsinRekrutacyjnyNiewydolność serca | Niewydolność serca, rozkurczowe | Niewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutowąStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjny
-
Columbia UniversityNemours Children's Clinic; Johns Hopkins All Children's HospitalZakończonyNarządy krwiotwórcze; NieładStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofaneBiegunka | Nieokreślony guz lity u dorosłych, specyficzny dla protokołuStany Zjednoczone
-
Skane University HospitalZakończonyZapalenie | Proliferacja komórek | Translokacja bakteryjnaSzwecja