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L'effetto delle colture di Lactobacillus sulla biodisponibilità del ferro.

20 gennaio 2009 aggiornato da: University of Copenhagen

L'effetto di una pappa di avena fermentata con acido lattico sull'assorbimento di ferro nell'intestino tenue prossimale e distale da un pasto ricco di fitati in donne sane in età fertile.

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto di una pappa d'avena fermentata con acido lattico sull'assorbimento del ferro rispettivamente nella parte superiore e inferiore dell'intestino.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La carenza di ferro e le basse riserve di ferro sono prevalenti nei neonati, negli adolescenti e nelle donne in età fertile sia nei paesi occidentali che in quelli in via di sviluppo. Una delle cause della carenza di ferro è la bassa biodisponibilità del ferro dagli alimenti, che è in parte dovuta a fattori inibitori nella dieta, come il fitato e i composti fenolici. Numerosi studi a pasto singolo con verdure e cereali fermentati con acido lattico hanno mostrato un aumento significativo dell'assorbimento del ferro nell'uomo. Si ritiene che ciò sia causato principalmente dall'acido lattico prodotto durante il processo di fermentazione, che contrasta l'effetto inibitore del fitato.

Un nostro recente studio indica che l'aumento dell'assorbimento di ferro non eme da un pasto a bassa biodisponibilità di ferro era dovuto non solo a un effetto dell'acido lattico prodotto, ma anche a un effetto specifico dei batteri dell'acido lattico. Poiché i batteri dell'acido lattico colonizzano l'intero intestino ma principalmente il colon, è interessante determinare se questi batteri possono aumentare l'assorbimento del ferro dalla parte distale dell'intestino poiché si ritiene che l'assorbimento del ferro sia normalmente assorbito dal duodeno e dall'intestino tenue più prossimale.

Lo scopo di questo studio è quindi quello di determinare l'effetto di Lactobacillus plantarum 299v in una pappa di avena fermentata con acido lattico sull'assorbimento del ferro nell'intestino tenue prossimale e distale, rispettivamente, in un disegno incrociato con 18 donne sane in età fertile, servito sia farina d'avena fermentata che farina d'avena fermentata pastorizzata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Frederiksberg C, Danimarca, 1958
        • Department of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ferritina sierica nell'intervallo 12-30 µg/L
  • emoglobina > 110 g/L

Criteri di esclusione:

  • gravidanza o allattamento
  • fumatore
  • assunzione di vitamine, minerali o altri integratori alimentari durante lo studio e 2 mesi prima dell'inizio
  • pratica sportiva >10h/settimana
  • donazione di sangue durante lo studio e 2 mesi prima dell'inizio
  • farmaco
  • partecipazione ad altri studi sugli isotopi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: UN
10^11 cfu/pasto in 2 pasti in 2 giorni consecutivi
Comparatore placebo: B
Forma inattiva del trattamento attivo ma con i prodotti della fermentazione nella stessa concentrazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazioni di 55-Fe e 59-Fe nel sangue 18 giorni dopo l'assunzione rispettivamente nel primo e nel secondo periodo (ovvero novembre e dicembre 2005).
Lasso di tempo: 2 mesi
2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione della ferritina sierica e del recettore della transferrina nei campioni di sangue prima e dopo ogni mestruazione.
Lasso di tempo: 2 mesi
2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Klaus Bukhave, MScD, Department of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University, Rolighedsvej 30, DK-1958 Frederiksberg C

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2005

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2006

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 ottobre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KF 01-219/03
  • IHE-KVL-M183

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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