- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00283491
Lactobacillus 배양액이 철 생체이용률에 미치는 영향.
건강한 가임여성의 젖산발효 귀리죽이 Phytate가 풍부한 식사에서 근위부 및 원위부 소장의 철분 흡수에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
철분 결핍과 낮은 철 저장량은 서구 및 개발도상국 모두에서 유아, 청소년 및 가임기 여성에게 만연합니다. 철분 결핍의 한 가지 원인은 식품의 낮은 철 생체이용률이며, 이는 부분적으로는 phytate 및 phenolic 화합물과 같은 식이의 억제 요인 때문입니다. 젖산 발효 야채 및 곡물에 대한 많은 단일 식사 연구에서 인간의 철 흡수가 크게 증가한 것으로 나타났습니다. 이것은 주로 발효 과정에서 생성되는 젖산에 의해 발생하는 것으로 생각되며, 이는 피테이트의 억제 효과와 상충됩니다.
우리의 최근 연구에 따르면 철 생체이용률이 낮은 식사에서 증가된 비헴철 흡수는 생성된 젖산의 효과뿐만 아니라 젖산균의 특정 효과 때문인 것으로 나타났습니다. 유산균은 장 전체를 식민지화하지만 주로 결장에 서식하므로 철 흡수는 일반적으로 십이지장과 가장 근위부 소장에서 흡수되는 것으로 생각되기 때문에 이러한 박테리아가 장의 원위부에서 철 흡수를 증가시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것이 중요합니다.
따라서 본 연구의 목적은 젖산발효 귀리죽의 Lactobacillus plantarum 299v가 근위 소장과 원위 소장 각각의 철 흡수에 미치는 영향을 18명의 건강한 가임기 여성을 대상으로 한 교차 설계에서 결정하는 것입니다. 발효 귀리 죽과 저온 살균 발효 귀리 죽을 모두 제공했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Frederiksberg C, 덴마크, 1958
- Department of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 12-30 µg/L 범위의 혈청 페리틴
- 헤모글로빈 > 110g/L
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 흡연자
- 연구 중 및 시작 전 2개월 동안 비타민, 미네랄 또는 기타 식이 보충제 섭취
- 스포츠 연습 >10h/week
- 연구 중 및 시작 2개월 전 헌혈
- 약물
- 다른 동위 원소 연구에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: ㅏ
|
연속 2일 2식 10^11 cfu/식사
|
위약 비교기: 비
|
활성 처리의 비활성 형태이지만 동일한 농도의 발효 제품
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
1차 및 2차(2005년 11월 및 12월) 각각 섭취 후 18일 후 혈중 55-Fe 및 59-Fe 농도.
기간: 2개월
|
2개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
각 기간 전후 혈액 샘플의 혈청-페리틴 및 트랜스페린 수용체 측정.
기간: 2개월
|
2개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Klaus Bukhave, MScD, Department of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University, Rolighedsvej 30, DK-1958 Frederiksberg C
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
저철분 매장에 대한 임상 시험
-
FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma Inc종료됨기본 MDS(Very Low, Low 또는 Intermediate IPSS-R with미국, 호주, 벨기에, 독일, 이스라엘, 이탈리아, 대한민국, 러시아 연방, 스페인, 영국, 프랑스, 칠면조, 캐나다, 덴마크, 인도, 폴란드
-
Eisai Inc.완전한LEC(Low Emetogenic Chemotherapy)를 받기 위해 확인된 악성 질환이 있는 환자 또는 LEC의 마지막 주기 동안 최소한 메스꺼움 및 구토를 경험한 환자미국
활성 락토바실러스 플란타룸 299v에 대한 임상 시험
-
Norwegian University of Science and TechnologySykehuset Innlandet HF; Norwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Norwegian Food... 그리고 다른 협력자들완전한