- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00283491
A Lactobacillus kultúrák hatása a vas biológiai hozzáférhetőségére.
A tejsavas erjesztésű zabkása hatása a vasfelszívódásra a proximális és disztális vékonybélben fitátban gazdag étkezésből egészséges, szülőképes nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vashiány és az alacsony vaskészletek mind a nyugati, mind a fejlődő országokban jellemzőek a csecsemők, serdülők és fogamzóképes korú nők körében. A vashiány egyik oka az élelmiszerekből származó vas alacsony biohasznosulása, ami részben az étrendben előforduló gátló tényezőknek tudható be, mint például a fitát és a fenolvegyületek. Tejsavval fermentált zöldségekkel és gabonafélékkel végzett, egyszeri étkezés során végzett számos tanulmány kimutatta, hogy az emberben jelentősen megnő a vas felszívódása. Feltételezések szerint ezt főként az erjesztési folyamat során keletkező tejsav okozza, amely a fitát gátló hatásával lép szembe.
Egy közelmúltbeli tanulmányunk azt mutatja, hogy az alacsony vas biohasznosulású étkezésből származó megnövekedett nonhem vas felszívódása nemcsak a termelődő tejsav hatásának volt köszönhető, hanem a tejsavbaktériumok specifikus hatásának is. Mivel a tejsavbaktériumok az egész bélben, de főleg a vastagbélben megtelepednek, érdemes meghatározni, hogy ezek a baktériumok képesek-e fokozni a vas felszívódását a bél disztális részéből, mivel a vas felszívódása általában a nyombélből és a vékonybél legproximálisabb részéből szívódik fel.
Ennek a tanulmánynak tehát az a célja, hogy meghatározza a Lactobacillus plantarum 299v hatását tejsavval fermentált zabkrémben a vas felszívódására a proximális, illetve a distalis vékonybélben, 18 egészséges, fogamzóképes korú nő bevonásával. erjesztett zabkásat és pasztőrözött, erjesztett zabkrémet egyaránt felszolgáltak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Frederiksberg C, Dánia, 1958
- Department of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szérum ferritin a 12-30 µg/l tartományban
- hemoglobin > 110 g/l
Kizárási kritériumok:
- terhes vagy szoptató
- dohányos
- vitamin-, ásványianyag- vagy egyéb étrend-kiegészítők bevitele a vizsgálat ideje alatt és a kezdés előtt 2 hónappal
- sportolás >10h/hét
- véradás a vizsgálat alatt és 2 hónappal a kezdés előtt
- gyógyszer
- egyéb izotópvizsgálatokban való részvétel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: A
|
10^11 cfu/étkezés 2 étkezésben, 2 egymást követő napon
|
Placebo Comparator: B
|
Az aktív kezelés inaktív formája, de a fermentációs termékek azonos koncentrációban vannak jelen
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az 55-Fe és az 59-Fe koncentrációja a vérben a bevétel után 18 nappal az első és a második időszakban (azaz 2005 novemberében és decemberében).
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Szérum-ferritin és transzferrin receptor mérése a vérmintákban minden időszak előtt és után.
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Klaus Bukhave, MScD, Department of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University, Rolighedsvej 30, DK-1958 Frederiksberg C
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KF 01-219/03
- IHE-KVL-M183
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alacsony vasüzletek
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Queen Mary University of LondonUniversity College, LondonVisszavontIschaemia-reperfúzió (IR) SérülésEgyesült Királyság
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Institut Pasteur de LilleLuxomedMegszűntÉrtékelje az IR-reflexoterápia hatását a túlsúlyos és az I. osztályú elhízott emberekreFranciaország
-
Mahidol UniversityHealth Systems Research InstituteJelentkezés meghívóvalFogyás | Elhízott | Böjt időszak | Viselkedés-gazdasági | HOMA-IRThaiföld
-
University Hospital, Clermont-FerrandBefejezveModell-alapú iteratív rekonstrukció (MB-IR VEOTM)Franciaország
Klinikai vizsgálatok a Aktív Lactobacillus plantarum 299v
-
Region SkaneLund UniversityMegszűntClostridium Difficile kolonizáció | Az enterális probiotikumok hatása bizonyos laboratóriumi paraméterekreSvédország
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóLimfóma | Leukémia | Hematopoietikus és nyirokrendszeri daganatokEgyesült Államok, Kanada
-
Region SkaneLund UniversityBefejezveOropharyngealis mikrobiológiaSvédország
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)VisszavontHasmenés | Meghatározatlan felnőttkori szilárd daganat, protokoll specifikusEgyesült Államok
-
Medical University of GdanskBefejezve
-
Region SkaneProbi ABBefejezve
-
Columbia UniversityNemours Children's Clinic; Johns Hopkins All Children's HospitalBefejezveHematopoietikus szervek; RendellenességEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinAdvancing a Healthier WisconsinToborzásSzív elégtelenség | Szívelégtelenség, diasztolés | Szívelégtelenség, szisztolés | Szívelégtelenség csökkent ejekciós frakcióval | Szívelégtelenség megőrzött kilökődési frakcióvalEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinToborzás
-
University of StellenboschNestlè Nutrition Institute Africa; National Research Foundation (NRF) (RSA)BefejezveIrritábilis bél szindrómaDél-Afrika