- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00283491
Влияние культур Lactobacillus на биодоступность железа.
Влияние овсяной каши, ферментированной молочной кислотой, на всасывание железа в проксимальном и дистальном отделах тонкой кишки из пищи, богатой фитатами, у здоровых женщин детородного возраста.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Дефицит железа и низкие запасы железа распространены у младенцев, подростков и женщин детородного возраста как в западных, так и в развивающихся странах. Одной из причин дефицита железа является низкая биодоступность железа из пищевых продуктов, что частично связано с ингибирующими факторами в рационе, такими как фитаты и фенольные соединения. Ряд исследований однократного приема пищи с овощами и злаками, ферментированными молочной кислотой, показали значительное увеличение всасывания железа у людей. Считается, что это вызвано в основном молочной кислотой, образующейся в процессе ферментации, которая противодействует ингибирующему эффекту фитата.
Наше недавнее исследование показало, что повышенная абсорбция негемового железа из пищи с низкой биодоступностью железа была обусловлена не только влиянием продуцируемой молочной кислоты, но и специфическим действием молочнокислых бактерий. Поскольку молочнокислые бактерии колонизируют весь кишечник, но в основном толстую кишку, представляет интерес определить, могут ли эти бактерии увеличивать всасывание железа из дистального отдела кишечника, поскольку считается, что всасывание железа обычно происходит в двенадцатиперстной кишке и наиболее проксимальном отделе тонкого кишечника.
Таким образом, целью данного исследования является определение влияния Lactobacillus plantarum 299v в овсяной каше, ферментированной молочной кислотой, на всасывание железа в проксимальном и дистальном отделах тонкой кишки, соответственно, в перекрестном исследовании с участием 18 здоровых женщин детородного возраста. подавали как ферментированную овсяную кашу, так и пастеризованную, ферментированную овсяную кашу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Frederiksberg C, Дания, 1958
- Department of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ферритин сыворотки в пределах 12-30 мкг/л
- гемоглобин > 110 г/л
Критерий исключения:
- беременные или кормящие
- курильщик
- прием витаминных, минеральных или других пищевых добавок во время исследования и за 2 месяца до его начала
- спортивные занятия >10 часов в неделю
- сдача крови во время исследования и за 2 месяца до начала
- медикамент
- участие в других изотопных исследованиях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: А
|
10^11 КОЕ/прием пищи в 2 приема пищи 2 дня подряд
|
Плацебо Компаратор: Б
|
Неактивная форма активной обработки, но с продуктами ферментации в той же концентрации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Концентрации 55-Fe и 59-Fe в крови через 18 дней после приема в первый и второй период соответственно (т.е. ноябрь и декабрь 2005 г.).
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Измерение сывороточного ферритина и рецептора трансферрина в образцах крови до и после каждого периода.
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Klaus Bukhave, MScD, Department of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University, Rolighedsvej 30, DK-1958 Frederiksberg C
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KF 01-219/03
- IHE-KVL-M183
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Активные Lactobacillus plantarum 299v
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийЛимфома | Лейкемия | Новообразования кроветворной и лимфоидной системыСоединенные Штаты, Канада
-
Region SkaneProbi ABЗавершенный
-
Columbia UniversityNemours Children's Clinic; Johns Hopkins All Children's HospitalЗавершенныйКроветворные органы; расстройствоСоединенные Штаты
-
Medical College of WisconsinAdvancing a Healthier WisconsinРекрутингСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность, диастолическая | Сердечная недостаточность, систолическая | Сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса | Сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выбросаСоединенные Штаты
-
Medical College of WisconsinРекрутинг
-
Skane University HospitalЗавершенныйВоспаление | Пролиферация клеток | Бактериальная транслокацияШвеция
-
Medical College of WisconsinРекрутинг
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ОтозванДиарея | Неуточненная солидная опухоль у взрослых, специфичная для протоколаСоединенные Штаты
-
Norwegian University of Science and TechnologySykehuset Innlandet HF; Norwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Norwegian... и другие соавторыЗавершенныйСиндром раздраженного кишечника | Функциональные желудочно-кишечные расстройстваНорвегия
-
Region SkaneLund UniversityПрекращеноClostridium Difficile Колонизация | Влияние энтеральных пробиотиков на определенные лабораторные параметрыШвеция