Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Lactobacillus-kulturer på jernbiotilgængelighed.

20. januar 2009 opdateret af: University of Copenhagen

Effekten af ​​en mælkesyrefermenteret havregryn på jernabsorption i den proksimale og distale tyndtarm fra et fytatrigt måltid hos raske kvinder i den fødedygtige alder.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​en mælkesyrefermenteret havregryn på jernoptagelsen i henholdsvis øvre og nedre del af tarmen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Jernmangel og lave jerndepoter er udbredt hos spædbørn, unge og kvinder i den fødedygtige alder i både vestlige lande og udviklingslande. En årsag til jernmangel er den lave biotilgængelighed af jern fra fødevarer, hvilket til dels skyldes hæmmende faktorer i kosten, såsom fytat og phenolforbindelser. En række enkeltmåltidsundersøgelser med mælkesyregærede grøntsager og korn har vist en signifikant stigning i jernoptagelsen hos mennesker. Dette menes hovedsageligt at være forårsaget af mælkesyren, der produceres under fermenteringsprocessen, som modvirker den hæmmende virkning af fytat.

En nylig undersøgelse af vores viser, at den øgede non-heme-jernabsorption fra et måltid med lav biotilgængelighed af jern ikke kun skyldtes en effekt af den producerede mælkesyre, men også en specifik effekt af mælkesyrebakterierne. Da mælkesyrebakterier koloniserer hele tarmen, men primært tyktarmen, er det af interesse at afgøre, om disse bakterier kan øge jernabsorptionen fra den distale del af tarmen, da jernabsorption normalt antages at blive absorberet fra tolvfingertarmen og den mest proksimale tyndtarm.

Formålet med denne undersøgelse er derfor at bestemme effekten af ​​Lactobacillus plantarum 299v i en mælkesyrefermenteret havregryn på jernabsorption i henholdsvis den proksimale og distale tyndtarm i et cross-over design med 18 raske kvinder i den fødedygtige alder, serveret både fermenteret havregryn og pasteuriseret, fermenteret havregryn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Frederiksberg C, Danmark, 1958
        • Department of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • serum ferritin i området 12-30 µg/L
  • hæmoglobin > 110 g/l

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller ammende
  • ryger
  • indtag af vitamin-, mineral- eller andre kosttilskud under studiet og 2 mdr. før start
  • idrætsøvelser >10 timer/uge
  • bloddonation under undersøgelsen og 2 mdr. før start
  • medicin
  • deltagelse i andre isotopundersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EN
10^11 cfu/måltid i 2 måltider på 2 på hinanden følgende dage
Placebo komparator: B
Inaktiv form af den aktive behandling, men med fermenteringsprodukterne i samme koncentration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Koncentrationer af 55-Fe og 59-Fe i blod 18 dage efter indtagelse i henholdsvis første og anden periode (dvs. november og december 2005).
Tidsramme: 2 mdr
2 mdr

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af serum-ferritin og transferrinreceptor i blodprøverne før og efter hver menstruation.
Tidsramme: 2 mdr
2 mdr

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Klaus Bukhave, MScD, Department of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University, Rolighedsvej 30, DK-1958 Frederiksberg C

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2006

Først opslået (Skøn)

30. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KF 01-219/03
  • IHE-KVL-M183

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner