- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00284895
The Effect of Obesity on Lung Functioning
The Effect of Medical and Surgical Weight Loss on Pulmonary Physiology and Airway
This research study is looking at the effects of weight loss, due to surgery or structured weight-loss program on lung function, inflammation in your body and lungs, asthma and asthma symptoms. This study is important because we will be better able to understand the effect of weight on lung functioning and asthma. Approximately 20 research subjects will be enrolling in this study at National Jewish.
Adults with asthma who has elected to undergo weight-reduction surgery may qualify for the participation. Involvement will last about 1 year.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
- National Jewish Medical and Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults (≥18yr) who report a physician's diagnosis of asthma and have taken any asthma medication within the last 2 weeks.
- Obesity (Body Mass Index (BMI) ≥40, or ≥35 with comorbidities, as per published guidelines for qualification for bariatric surgery).
- Planned weight-loss surgery or structured weight-loss plan.
Exclusion Criteria:
- Tobacco use within one month.
- Qualifying lung-functioning.
- Qualifying oxygen saturation levels.
- Use of systemic corticosteroids (Prednisone) within one month.
- Presence of another chronic lung disease besides asthma (COPD, bronchiectasis, ILD, sarcoidosis, etc).
- Presence of another chronic systemic inflammatory disease (rheumatoid arthritis or other connective-tissue disease, chronic infection such as osteomyelitis, inflammatory bowel disease, chronic active hepatitis, etc). Subjects with osteoarthritis, stable coronary artery disease, hypertension, or diabetes mellitus will not be excluded.
- Presence of malignant neoplasm within the last 3 years (with the exception of non-melanoma skin cancer).
- Clinically significant left or right ventricular dysfunction.
- Severe pulmonary hypertension (high blood pressure).
- Untreated obstructive sleep apnea:
- Subjects with a current diagnosis of sleep apnea not being treated with CPAP or BiPAP will be excluded.
- Subjects with a current diagnosis of sleep apnea being treated adequately (as determined by the investigators) will be included.
- Prader-Willi syndrome
- A known endocrinopathy causing obesity (e.g., Cushing's Syndrome).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Beuther, MD, National Jewish Medical and Research Center faculty
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NJC HS1963
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .