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The Effect of Obesity on Lung Functioning

27. März 2017 aktualisiert von: National Jewish Health

The Effect of Medical and Surgical Weight Loss on Pulmonary Physiology and Airway

This research study is looking at the effects of weight loss, due to surgery or structured weight-loss program on lung function, inflammation in your body and lungs, asthma and asthma symptoms. This study is important because we will be better able to understand the effect of weight on lung functioning and asthma. Approximately 20 research subjects will be enrolling in this study at National Jewish.

Adults with asthma who has elected to undergo weight-reduction surgery may qualify for the participation. Involvement will last about 1 year.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
        • National Jewish Medical and Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adults (≥18yr) who report a physician's diagnosis of asthma and have taken any asthma medication within the last 2 weeks.
  • Obesity (Body Mass Index (BMI) ≥40, or ≥35 with comorbidities, as per published guidelines for qualification for bariatric surgery).
  • Planned weight-loss surgery or structured weight-loss plan.

Exclusion Criteria:

  • Tobacco use within one month.
  • Qualifying lung-functioning.
  • Qualifying oxygen saturation levels.
  • Use of systemic corticosteroids (Prednisone) within one month.
  • Presence of another chronic lung disease besides asthma (COPD, bronchiectasis, ILD, sarcoidosis, etc).
  • Presence of another chronic systemic inflammatory disease (rheumatoid arthritis or other connective-tissue disease, chronic infection such as osteomyelitis, inflammatory bowel disease, chronic active hepatitis, etc). Subjects with osteoarthritis, stable coronary artery disease, hypertension, or diabetes mellitus will not be excluded.
  • Presence of malignant neoplasm within the last 3 years (with the exception of non-melanoma skin cancer).
  • Clinically significant left or right ventricular dysfunction.
  • Severe pulmonary hypertension (high blood pressure).
  • Untreated obstructive sleep apnea:
  • Subjects with a current diagnosis of sleep apnea not being treated with CPAP or BiPAP will be excluded.
  • Subjects with a current diagnosis of sleep apnea being treated adequately (as determined by the investigators) will be included.
  • Prader-Willi syndrome
  • A known endocrinopathy causing obesity (e.g., Cushing's Syndrome).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David Beuther, MD, National Jewish Medical and Research Center faculty

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Februar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NJC HS1963

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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