Hodnocení bupropionu na kognitivní funkce a chování u zdravých dobrovolníků

Cílem této kontrolované dvojitě zaslepené randomizované 3-sekční cross-over navržené studie je vyhodnotit účinky jedné dávky 150 mg a 14denní opakované dávky 300 mg bupropionu (terapeutická dávka) na kognitivní a exekutivní funkce, chování a subjektivní pocity a některé fyzické parametry po spánkové deprivaci u 12 vyškolených zdravých dobrovolníků (18-35 let).

Kognitivní a exekutivní funkce byly hodnoceny reakčními časy, kritickým flicker fúzním testem, Stroopovým testem, substitučním testem číslicových symbolů, span testem a krátkodobým opakováním obrázků, klepáním a sledováním.

Zkoumané chování a subjektivní účinky byly:

• pocity často prožívané s psychofarmaky hodnocené ARCI,
• některé stavy nálady, jako je napětí, deprese, hněv, elán, únava a zmatenost hodnocené pomocí POMS a Norrisových vizuálních analogických škál,
• spánek hodnocený pomocí LSEQ,
• chování při krmení hodnocené příjmem potravy během testu jídla a vlastním hodnocením chuti k jídlu a sytosti,

Fyzikální parametry byly:

• klidový a ortostatický krevní tlak a srdeční frekvence,
• tělesná teplota a hmotnost.

Bupropion byl testován proti placebu a 20 mg methylfenidátu jako pozitivní kontrola. Každý subjekt dostal 3 léčby, postupně randomizované, se 17denním vymývacím obdobím mezi sezeními. Každé setkání bylo organizováno následovně:

• 2 20hodinové hospitalizace sestávající z přezkoumání nežádoucích účinků, fyzikálního vyšetření, nácviku testů, spánkové deprivace, hodnocení kompliance s léky, dávkování a výdeje léků a hodnocení popsaných výše,
• 2 návštěvy spočívající v přezkoumání nežádoucích účinků, vyhodnocení compliance léku a výdeji léku.

Celková délka účasti pro subjekty byla 106 dní.