Bewertung von Bupropion auf kognitive Funktion und Verhalten bei gesunden Freiwilligen

Das Ziel dieser kontrollierten, doppelblinden, randomisierten 3-Sitzungen-Crossover-Studie ist die Bewertung der Wirkungen einer Einzeldosis von 150 mg und einer 14-tägigen wiederholten Dosis von 300 mg Bupropion (therapeutische Dosis) auf die kognitiven und exekutiven Funktionen, Verhalten und subjektive Gefühle sowie einige körperliche Parameter nach Schlafentzug bei 12 trainierten gesunden Freiwilligen (18-35 Jahre alt).

Kognitive und exekutive Funktionen wurden durch Reaktionszeiten, Critical Flicker Fusion Test, Stroop Test, Digit Symbol Substitution Test, Span Test und Kurzzeitabruf von Bildern, Klopf- und Tracking-Tests bewertet.

Das untersuchte Verhalten und die subjektiven Wirkungen waren:

• Gefühle, die häufig mit Psychopharmaka erlebt werden, bewertet von ARCI,
• einige Stimmungszustände wie Anspannung, Depression, Wut, Kraft, Müdigkeit und Verwirrung, die sowohl mit POMS- als auch mit visuellen Norris-Analogskalen bewertet werden,
• Schlaf bewertet durch LSEQ,
• Fressverhalten bewertet durch Nahrungsaufnahme während eines Mahlzeittests und Selbsteinschätzung von Appetit und Sättigung,

Physikalische Parameter waren:

• Ruhe- und orthostatischer Blutdruck und Herzfrequenz,
• Körpertemperatur und Gewicht.

Bupropion wurde im Vergleich zu Placebo und 20 mg Methylphenidat als Positivkontrolle getestet. Jeder Proband erhielt die 3 Behandlungen, nacheinander randomisiert, mit einer 17-tägigen Auswaschphase zwischen den Sitzungen. Jede Sitzung war wie folgt organisiert:

• 2 20-stündige Krankenhausaufenthalte, bestehend aus Überprüfung der Nebenwirkungen, körperlicher Untersuchung, Testtraining, Schlafentzug, Bewertung der Arzneimittelkonformität, Arzneimitteldosierung und -abgabe sowie den oben beschriebenen Bewertungen,
• 2 Besuche, bestehend aus der Überprüfung der Nebenwirkungen, der Bewertung der Arzneimittelkonformität und der Arzneimittelabgabe.

Die Gesamtteilnahmedauer der Probanden betrug 106 Tage.