Valutazione del bupropione sulla funzione cognitiva e sul comportamento nei volontari sani

Lo scopo di questo studio controllato, randomizzato, in doppio cieco, randomizzato, a 3 sessioni, cross-over è valutare gli effetti di una dose singola di 150 mg e di una dose ripetuta per 14 giorni di 300 mg di bupropione (dose terapeutica) sulle funzioni cognitive ed esecutive, comportamento e sentimenti soggettivi e alcuni parametri fisici dopo la privazione del sonno in 12 volontari sani addestrati (18-35 anni).

Le funzioni cognitive ed esecutive sono state valutate mediante tempi di reazione, test critico di fusione dello sfarfallio, test di Stroop, test di sostituzione dei simboli delle cifre, test di span e richiamo di immagini a breve termine, test di intercettazione e tracciamento.

Il comportamento e gli effetti soggettivi esplorati sono stati:

• sentimenti frequentemente provati con psicofarmaci valutati da ARCI,
• alcuni stati d'animo come tensione, depressione, rabbia, vigore, affaticamento e confusione valutati dalle scale analogiche visive POMS e Norris,
• sonno valutato da LSEQ,
• comportamento alimentare valutato dall'assunzione di cibo durante un test del pasto e autovalutazioni di appetito e sazietà,

I parametri fisici erano:

• pressione arteriosa a riposo e ortostatica e frequenza cardiaca,
• temperatura corporea e peso.

Il bupropione è stato testato rispetto sia al placebo che a 20 mg di metilfenidato come controllo positivo. Ogni soggetto ha ricevuto i 3 trattamenti, sequenzialmente randomizzati, con un periodo di wash-out di 17 giorni tra le sessioni. Ogni sessione è stata organizzata come segue:

• 2 ricoveri di 20 ore che consistono in revisione degli effetti avversi, esame fisico, addestramento ai test, privazione del sonno, valutazione della compliance del farmaco, dosaggio e dispensazione del farmaco e valutazioni sopra descritte,
• 2 visite consistenti in revisione degli effetti avversi, valutazione della compliance del farmaco e dispensazione del farmaco.

La durata totale della partecipazione per i soggetti è stata di 106 giorni.