Bupropionin arviointi terveiden vapaaehtoisten kognitiivisista toiminnoista ja käyttäytymisestä

Tämän kontrolloidun kaksoissokkoutetun satunnaistetun 3-istunnon cross-over-tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhden 150 mg:n kerta-annoksen ja 14 päivän toistuvan 300 mg:n bupropionia (terapeuttinen annos) vaikutuksia kognitiivisiin ja toimeenpanotoimintoihin. käyttäytyminen ja subjektiiviset tunteet sekä eräät fyysiset parametrit univajeen jälkeen 12 koulutetulla terveellä vapaaehtoisella (18-35-vuotiaat).

Kognitiivisia ja toimeenpanotoimintoja arvioitiin reaktioajoilla, kriittisten välkyntäfuusiotestillä, Stroop-testillä, numerosymbolien korvaustestillä, jännetestillä ja kuvien lyhytaikaisella uudelleenhaulla, napautus- ja seurantatesteillä.

Käyttäytymistä ja subjektiivisia vaikutuksia tutkittiin:

• ARCI:n arvioimien psykotrooppisten lääkkeiden yhteydessä usein koetut tunteet,
• jotkin mielialatilat, kuten jännitys, masennus, viha, elinvoima, väsymys ja sekavuus arvioituna sekä POMS:n että Norrisin visuaalisilla analogisilla asteikoilla,
• LSEQ:n arvioima uni,
• ruokintakäyttäytyminen, joka on arvioitu ruokailun aikana ateriatestin aikana sekä ruokahalun ja kylläisyyden itsearvioinneilla,

Fyysiset parametrit olivat:

• lepo ja ortostaattinen verenpaine ja syke,
• kehon lämpötila ja paino.

Bupropionia testattiin sekä lumelääkkeeseen että 20 mg metyylifenidaattiin positiivisena kontrollina. Kukin koehenkilö sai 3 hoitoa, jotka satunnaistettiin peräkkäin, ja hoitokertojen välillä oli 17 päivän pesujakso. Jokainen istunto järjestettiin seuraavasti:

• 2 20 tunnin sairaalahoitoa, jotka koostuvat haittavaikutusten arvioinnista, lääkärintarkastuksesta, testikoulutuksesta, univajeesta, lääkkeiden noudattamisen arvioinnista, lääkkeiden annostelusta ja jakelusta sekä edellä kuvatuista arvioinneista,
• 2 käyntiä, jotka käsittivät haittavaikutusten arvioinnin, lääkkeiden noudattamisen arvioinnin ja lääkkeiden jakelun.

Koehenkilöiden osallistumisaika oli yhteensä 106 päivää.