Vurdering af bupropion på kognitiv funktion og adfærd hos raske frivillige

Formålet med dette kontrollerede dobbeltblinde randomiserede 3-sessions cross-over designet studie er at evaluere virkningerne af en enkelt dosis på 150 mg og en 14 dages gentagen dosis på 300 mg bupropion (terapeutisk dosis) på kognitive og eksekutive funktioner, adfærd og subjektive følelser, og nogle fysiske parametre efter søvnmangel hos 12 trænede raske frivillige (18-35 år).

Kognitive og eksekutive funktioner blev vurderet ved reaktionstider, kritisk flimmerfusionstest, Stroop-test, ciffersymbolsubstitutionstest, span-test og korttidsgenkaldelse af billeder, tap- og sporingstest.

Adfærd og subjektive effekter undersøgt var:

• følelser, der ofte opleves med psykofarmaka vurderet af ARCI,
• nogle humørtilstande som spænding, depression, vrede, handlekraft, træthed og forvirring vurderet ved både POMS og Norris visuelle analogiske skalaer,
• søvn vurderet ved LSEQ,
• fodringsadfærd vurderet ved fødeindtagelse under en måltidstest og selvvurderinger af appetit og mæthed,

Fysiske parametre var:

• hvile og ortostatisk blodtryk og hjertefrekvens,
• kropstemperatur og vægt.

Bupropion blev testet versus både placebo og 20 mg methylphenidat som positiv kontrol. Hvert forsøgsperson modtog de 3 behandlinger, efterfølgende randomiseret, med en 17-dages udvaskningsperiode mellem sessionerne. Hver session var tilrettelagt som følger:

• 2 20-timers indlæggelser bestående af bivirkningsgennemgang, fysisk undersøgelse, testtræning, søvnmangel, vurdering af lægemiddeloverholdelse, lægemiddeldosering og -dispensering samt vurderinger beskrevet ovenfor,
• 2 besøg bestående af bivirkningsgennemgang, lægemiddeloverholdelsesvurdering og lægemiddeldispensation.

Den samlede varighed af deltagelse for forsøgspersonerne var 106 dage.