Ocena wpływu bupropionu na funkcje poznawcze i zachowanie zdrowych ochotników

Celem tego kontrolowanego, podwójnie ślepego, randomizowanego, 3-sesyjnego, zaprojektowanego naprzemiennie badania jest ocena wpływu pojedynczej dawki 150 mg i powtarzanej przez 14 dni dawki 300 mg bupropionu (dawka terapeutyczna) na funkcje poznawcze i wykonawcze, zachowania i subiektywnych odczuć oraz niektórych parametrów fizycznych po deprywacji snu u 12 przeszkolonych zdrowych ochotników (18-35 lat).

Funkcje poznawcze i wykonawcze oceniano za pomocą czasów reakcji, krytycznego testu fuzji migotania, testu Stroopa, testu zastępowania symboli cyfr, testu rozpiętości i krótkoterminowego przypominania sobie obrazów, testów stukania i śledzenia.

Zbadane zachowanie i efekty subiektywne to:

• uczucia często doświadczane po lekach psychotropowych oceniane przez ARCI,
• niektóre stany nastroju, takie jak napięcie, depresja, złość, wigor, zmęczenie i dezorientacja, oceniane za pomocą wizualnych skal analogowych POMS i Norrisa,
• sen oceniany za pomocą LSEQ,
• zachowania żywieniowe oceniane na podstawie spożycia pokarmu w trakcie testu posiłku oraz samooceny apetytu i sytości,

Parametry fizyczne były następujące:

• ciśnienie spoczynkowe i ortostatyczne oraz tętno,
• temperatura i masa ciała.

Bupropion był testowany w porównaniu z placebo i 20 mg metylofenidatu jako kontrola pozytywna. Każdy pacjent otrzymał 3 zabiegi, kolejno randomizowane, z 17-dniowym okresem wymywania między sesjami. Każda sesja była zorganizowana w następujący sposób:

• 2 20-godzinne hospitalizacje obejmujące ocenę działań niepożądanych, badanie fizykalne, trening testowy, deprywację snu, ocenę zgodności leków, dawkowanie i wydawanie leków oraz oceny opisane powyżej,
• 2 wizyty polegające na przeglądzie działań niepożądanych, ocenie zgodności leków i wydaniu leków.

Całkowity czas uczestnictwa badanych wynosił 106 dni.