Infuze GLP-1 a dlouhodobé hladovění
Vliv 48hodinové infuze GLP-1 během dlouhodobého hladovění na glykémii a kontraregulační hormony
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
GLP-1 je inkretinový hormon, který simuluje sekreci inzulínu a inhibuje sekreci glukagonu v závislosti na normální plazmatické glukóze. Inhibuje také vyprazdňování žaludku a má trofický účinek na pankreatické beta-buňky. Pod normálními hladinami glukózy v plazmě se účinky GLP-1 zastaví a riziko hypoglykémie je malé. Bylo prokázáno, že protiregulační odpověď na hypoglykémii je během infuze GLP-1 zachována. Nicméně žádné výsledky ohledně účinků farmakologicky relevantních dávek GLP-1 během dlouhodobého hladovění nejsou k dispozici. Zdá se, že existuje riziko hypoglykémie u zdravých lidí po období hladovění, když je podávána glukózová zátěž. Riziko hypoglykémie při podávání GLP-1 bude hodnoceno během těchto dvou (48 hodin hladovění následovaných glukózovou zátěží) u zdravých mužů.
Bude také hodnocen účinek na 24hodinový krevní tlak.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Department of pharmacology, Aarhus university and Medical department M, Aarhus University hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý muž, věk 20-50 let, BMI 20-30 kg/m2, Krevní tlak < 140/90 mmHg, kavkazský.
Kritéria vyloučení:
- Cukrovka u příbuzných, anémie, jakákoli závažná onemocnění, kouření.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
kontinuální subkutánní infuze placeba v dávce 4,8 pmol/kg/min po dobu 51 hodin
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní
GLP-1
|
Kontinuální, subkutánní GLP-1 v dávce 4,8 pmol/kg/min po dobu 51 hodin
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Plocha pod křivkou (AUC) pro plazmatickou glukózu, inzulín, rychlost sekrece inzulínu a glukagon pro období 0-48 hodin (den 1-2) a 0-180 minut (den 3). A také nejnižší hladina glukózy v plazmě během období 0-180 min den 3 a průměrný krevní tlak
Časové okno: měřeno každé 4 hodiny po dobu 48 hodin (den 1-2) a každých 15-30 minut (den 3)
|
měřeno každé 4 hodiny po dobu 48 hodin (den 1-2) a každých 15-30 minut (den 3)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ole E. Schmitz, Professor, Department of pharmacology, Aarhus university
- Ředitel studie: Birgitte Brock, MD, Department of Pharmacology ,University of Aarhus
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2004-0172
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .