Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Infuzja GLP-1 i długotrwały post

10 lipca 2008 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Wpływ 48-godzinnego wlewu GLP-1 podczas długotrwałego postu na glikemię i hormony kontrregulacyjne

GLP-1 jest hormonem inkretynowym, który symuluje wydzielanie insuliny i hamuje wydzielanie glukagonu w sposób zależny od glukozy. Poniżej prawidłowego poziomu glukozy w osoczu działanie GLP-1 ustaje, a ryzyko hipoglikemii jest niewielkie. Jednak nie ma wyników dotyczących wpływu farmakologicznie istotnych dawek GLP-1 podczas długotrwałego postu. Wydaje się, że istnieje ryzyko hipoglikemii u zdrowych osób po okresie postu, kiedy podaje się obciążenie glukozą. Ryzyko hipoglikemii po podaniu GLP-1 będzie oceniane w tych dwóch stanach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GLP-1 jest hormonem inkretynowym, który symuluje wydzielanie insuliny i hamuje wydzielanie glukagonu zależne od prawidłowego stężenia glukozy w osoczu. Hamuje również opróżnianie żołądka i działa troficznie na komórki beta trzustki. Poniżej prawidłowego poziomu glukozy w osoczu działanie GLP-1 ustaje, a ryzyko hipoglikemii jest niewielkie. Wykazano, że kontrregulacyjna odpowiedź na hipoglikemię jest zachowana podczas infuzji GLP-1. Jednak nie ma wyników dotyczących wpływu farmakologicznie istotnych dawek GLP-1 podczas długotrwałego postu. Wydaje się, że istnieje ryzyko hipoglikemii u zdrowych osób po okresie postu, kiedy podaje się obciążenie glukozą. Ryzyko hipoglikemii po podaniu GLP-1 zostanie ocenione podczas tych dwóch (48 godzin postu, po którym następuje obciążenie glukozą) u zdrowych mężczyzn.

Oceniony zostanie również wpływ na 24-godzinne ciśnienie krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Department of pharmacology, Aarhus university and Medical department M, Aarhus University hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy mężczyzna, wiek 20-50 lat, BMI 20-30 kg/m2, ciśnienie krwi < 140/90 mmHg, kaukaska.

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca u krewnych, anemia, jakakolwiek istotna choroba, palenie tytoniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
ciągły podskórny wlew placebo w dawce 4,8 pmol/kg/min przez 51 godzin
Aktywny komparator: Aktywny
GLP-1
Lek: Glukagonopodobny peptyd-1 (7-36) amid
Ciągły, podskórny GLP-1 w dawce 4,8 pmol/kg/min przez 51 godzin
Inne nazwy:
  • GLP-1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pole pod krzywą (AUC) dla glukozy w osoczu, insuliny, szybkości wydzielania insuliny i glukagonu dla okresów 0-48 godzin (dzień 1-2) i 0-180 min (dzień 3). A także najniższy poziom glukozy w osoczu w okresie 0-180 min dnia 3 i średnie ciśnienie krwi
Ramy czasowe: mierzone co 4 godziny przez 48 godzin (dzień 1-2) i co 15-30 minut (dzień 3)
mierzone co 4 godziny przez 48 godzin (dzień 1-2) i co 15-30 minut (dzień 3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Śledczy

  • Główny śledczy: Ole E. Schmitz, Professor, Department of pharmacology, Aarhus university
  • Dyrektor Studium: Birgitte Brock, MD, Department of Pharmacology ,University of Aarhus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lipca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2004-0172

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj