Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GLP-1-infuusio ja pitkäaikainen paasto

torstai 10. heinäkuuta 2008 päivittänyt: University of Aarhus

48 tunnin GLP-1-infuusion vaikutus pitkäaikaisen paaston aikana glykemiaan ja vastasääntelyhormoneihin

GLP-1 on inkretiinihormoni, joka simuloi insuliinin eritystä ja estää glukagonin eritystä glukoosiriippuvaisella tavalla. Normaalin plasman glukoositason alapuolella GLP-1:n vaikutukset loppuvat ja hypoglykemian riski on pieni. Mitään tuloksia ei kuitenkaan saada GLP-1:n farmakologisesti merkittävien annosten vaikutuksista pitkäaikaisen paaston aikana. Hypoglykemian riski terveillä ihmisillä näyttää olevan paastojakson jälkeen, kun glukoosikuormitusta annetaan. Hypoglykemian riski, kun GLP-1:tä annetaan, arvioidaan näiden kahden tilan aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

GLP-1 on inkretiinihormoni, joka simuloi insuliinin eritystä ja estää normaalista plasman glukoosipitoisuudesta riippuvaa glukagonin eritystä. Se myös estää mahalaukun tyhjenemistä ja sillä on troofinen vaikutus haiman beetasoluihin. Normaalin plasman glukoositason alapuolella GLP-1:n vaikutukset loppuvat ja hypoglykemian riski on pieni. Hypoglykemian vastasäätelyvasteen on osoitettu säilyvän GLP-1-infuusion aikana. Mitään tuloksia ei kuitenkaan saada GLP-1:n farmakologisesti merkittävien annosten vaikutuksista pitkäaikaisen paaston aikana. Hypoglykemian riski terveillä ihmisillä näyttää olevan paastojakson jälkeen, kun glukoosikuormitusta annetaan. Hypoglykemian riskiä, ​​kun GLP-1:tä annetaan, arvioidaan näiden kahden (48 tunnin paaston ja sen jälkeen glukoosikuormituksen) aikana terveillä miehillä.

Myös vaikutus 24 tunnin verenpaineeseen arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8000
        • Department of pharmacology, Aarhus university and Medical department M, Aarhus University hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terve mies, ikä 20-50 vuotta, BMI 20-30 kg/m2, verenpaine < 140/90 mmHg, valkoihoinen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes sukulaisilla, anemia, mikä tahansa merkittävä sairaus, tupakointi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
jatkuva ihonalainen lumelääkeinfuusio annoksella 4,8 pmol/kg/min 51 tunnin ajan
Active Comparator: Aktiivinen
GLP-1
Lääke: Glukagonin kaltainen peptidi-1(7-36)amidi
Jatkuva, ihonalainen GLP-1 annoksella 4,8 pmol/kg/min 51 tunnin ajan
Muut nimet:
  • GLP-1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) plasman glukoosille, insuliinille, insuliinin erittymisnopeudelle ja glukagonille ajanjaksoille 0-48 tuntia (päivä 1-2) ja 0-180 min (päivä 3). Ja myös alin plasman glukoosi ajanjaksolla 0-180 min päivä 3 ja keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: mitataan 4 tunnin välein 48 tunnin ajan (päivä 1-2) ja 15-30 minuutin välein (päivä 3)
mitataan 4 tunnin välein 48 tunnin ajan (päivä 1-2) ja 15-30 minuutin välein (päivä 3)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Tutkijat

  • Päätutkija: Ole E. Schmitz, Professor, Department of pharmacology, Aarhus university
  • Opintojohtaja: Birgitte Brock, MD, Department of Pharmacology ,University of Aarhus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. helmikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. heinäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. heinäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2004-0172

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Glukagonin kaltainen peptidi-1(7-36)amidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa