Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GLP-1 infusjon og langtidsfaste

10. juli 2008 oppdatert av: University of Aarhus

Effekten av 48 timers GLP-1-infusjon under langvarig faste på glykemi og motregulatoriske hormoner

GLP-1 er et inkretinhormon som simulerer insulinsekresjon og hemmer glukagonsekresjon på en glukoseavhengig måte. Under normale plasmaglukosenivåer stopper effekten av GLP-1 og risikoen for hypoglykemi er liten. Imidlertid viser ingen resultater på effektene av farmakologisk relevante doser av GLP-1 under langvarig faste. Det ser ut til å være en risiko for hypoglykemi hos friske personer etter en fasteperiode når en glukosebelastning administreres. Risikoen for hypoglykemi når GLP-1 administreres vil bli evaluert under disse to tilstandene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

GLP-1 er et inkretinhormon som simulerer insulinsekresjon og hemmer glukagonsekresjon avhengig av normal plasmaglukose. Det hemmer også gastrisk tømming og har en trofisk effekt på betacellene i bukspyttkjertelen. Under normale plasmaglukosenivåer stopper effekten av GLP-1 og risikoen for hypoglykemi er liten. Den motregulerende responsen på hypoglykemi har vist seg å være bevart under GLP-1-infusjon. Imidlertid viser ingen resultater på effektene av farmakologisk relevante doser av GLP-1 under langvarig faste. Det ser ut til å være en risiko for hypoglykemi hos friske personer etter en fasteperiode når en glukosebelastning administreres. Risikoen for hypoglykemi når GLP-1 administreres vil bli evaluert i løpet av disse to (48 timers faste etterfulgt av en glukosebelastning) tilstander hos friske menn.

Også effekten på 24-timers blodtrykk vil bli evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of pharmacology, Aarhus university and Medical department M, Aarhus University hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • frisk mann, alder 20-50 år, BMI 20-30 kg/m2, Blodtrykk < 140/90 mmHg, kaukasisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes hos slektninger, anemi, enhver betydelig sykdom, røyking.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
kontinuerlig subkutan placeboinfusjon med en dose på 4,8 pmol/kg/min i 51 timer
Aktiv komparator: Aktiv
GLP-1
Legemiddel: Glukagon-lignende peptid-1 (7-36) amid
Kontinuerlig, subkutan GLP-1 i en dose på 4,8 pmol/kg/min i 51 timer
Andre navn:
  • GLP-1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Area under curve (AUC) for plasmaglukose, insulin, insulinsekresjonshastighet og glukagon i periodene 0-48 timer (dag 1-2) og 0-180 min (dag 3). Og også lavest plasmaglukose i perioden 0-180 min dag 3 og gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: målt hver 4. time i 48 timer (dag 1-2) og hvert 15.-30. minutt (dag 3)
målt hver 4. time i 48 timer (dag 1-2) og hvert 15.-30. minutt (dag 3)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ole E. Schmitz, Professor, Department of pharmacology, Aarhus university
  • Studieleder: Birgitte Brock, MD, Department of Pharmacology ,University of Aarhus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2006

Først lagt ut (Anslag)

2. februar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juli 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2008

Sist bekreftet

1. juli 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2004-0172

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på Glukagon-lignende peptid-1 (7-36) amid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere