Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GLP-1 infusion og langtidsfaste

10. juli 2008 opdateret af: University of Aarhus

Effekten af ​​48 timers GLP-1-infusion under langtidsfaste på glykæmi og modregulerende hormoner

GLP-1 er et inkretinhormon, der simulerer insulinudskillelse og hæmmer glukagonudskillelse på en glucoseafhængig måde. Under normale plasmaglukoseniveauer stopper virkningerne af GLP-1, og risikoen for hypoglykæmi er lille. Der er dog ingen resultater om virkningerne af farmakologisk relevante doser af GLP-1 under langvarig faste. Der synes at være en risiko for hypoglykæmi hos raske mennesker efter en fasteperiode, når der administreres en glukosebelastning. Risikoen for hypoglykæmi, når GLP-1 administreres, vil blive vurderet under disse to tilstande.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

GLP-1 er et inkretinhormon, der simulerer insulinsekretion og hæmmer glukagonsekretion afhængigt af en normal plasmaglukose. Det hæmmer også gastrisk tømning og har en trofisk effekt på bugspytkirtlens beta-celler. Under normale plasmaglucoseniveauer stopper virkningerne af GLP-1, og risikoen for hypoglykæmi er lille. Det modregulerende respons på hypoglykæmi har vist sig at blive bevaret under GLP-1-infusion. Der er dog ingen resultater om virkningerne af farmakologisk relevante doser af GLP-1 under langvarig faste. Der synes at være en risiko for hypoglykæmi hos raske mennesker efter en fasteperiode, når der administreres en glukosebelastning. Risikoen for hypoglykæmi, når GLP-1 administreres, vil blive evalueret i løbet af disse to tilstande (48 timers faste efterfulgt af en glukosebelastning) hos raske mænd.

Også effekten på 24 timers blodtryk vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of pharmacology, Aarhus university and Medical department M, Aarhus University hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • rask mand, alder 20-50 år, BMI 20-30 kg/m2, Blodtryk < 140/90 mmHg, kaukasisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes hos pårørende, anæmi, enhver væsentlig sygdom, rygning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
kontinuerlig subkutan placebo-infusion med en dosis på 4,8 pmol/kg/min i 51 timer
Aktiv komparator: Aktiv
GLP-1
Medicin: Glukagon-lignende peptid-1 (7-36) amid
Kontinuerlig, subkutan GLP-1 i en dosis på 4,8 pmol/kg/min i 51 timer
Andre navne:
  • GLP-1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Area under curve (AUC) for plasmaglucose, insulin, insulinsekretionshastighed og glucagon i perioderne 0-48 timer (dag 1-2) og 0-180 min (dag 3). Og også den laveste plasmaglukose i perioden 0-180 min dag 3 og middelblodtryk
Tidsramme: målt hver 4. time i 48 timer (dag 1-2) og hvert 15.-30. minut (dag 3)
målt hver 4. time i 48 timer (dag 1-2) og hvert 15.-30. minut (dag 3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ole E. Schmitz, Professor, Department of pharmacology, Aarhus university
  • Studieleder: Birgitte Brock, MD, Department of Pharmacology ,University of Aarhus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2006

Først opslået (Skøn)

2. februar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juli 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2008

Sidst verificeret

1. juli 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2004-0172

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Glukagon-lignende peptid-1 (7-36) amid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner