GLP-1-Infusion und Langzeitfasten
Die Wirkung einer 48-stündigen GLP-1-Infusion während eines langen Fastens auf Glykämie und gegenregulatorische Hormone
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
GLP-1 ist ein Inkretinhormon, das die Insulinsekretion simuliert und die Glukagonsekretion abhängig von einer normalen Plasmaglukose hemmt. Es hemmt auch die Magenentleerung und hat eine trophische Wirkung auf die Betazellen der Bauchspeicheldrüse. Unter normalen Plasmaglukosespiegeln hören die Wirkungen von GLP-1 auf und das Risiko einer Hypoglykämie ist gering. Es wurde gezeigt, dass die gegenregulatorische Reaktion auf Hypoglykämie während der GLP-1-Infusion erhalten bleibt. Es liegen jedoch keine Ergebnisse zu den Wirkungen pharmakologisch relevanter Dosen von GLP-1 während Langzeitfasten vor. Es scheint bei gesunden Menschen nach einer Fastenperiode ein Hypoglykämierisiko zu geben, wenn eine Glukoseladung verabreicht wird. Das Risiko einer Hypoglykämie, wenn GLP-1 verabreicht wird, wird während dieser zwei (48 Stunden Fasten, gefolgt von einer Glukosebelastung) Bedingungen bei gesunden Männern bewertet.
Auch die Wirkung auf den 24-Stunden-Blutdruck wird bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aarhus, Dänemark, 8000
- Department of pharmacology, Aarhus university and Medical department M, Aarhus University hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunder Mann, Alter 20-50 Jahre, BMI 20-30 kg/m2, Blutdruck < 140/90 mmHg, Kaukasier.
Ausschlusskriterien:
- Diabetes bei Verwandten, Blutarmut, jede signifikante Krankheit, Rauchen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
|
kontinuierliche subkutane Placebo-Infusion in einer Dosis von 4,8 pmol/kg/min für 51 Stunden
|
|
Aktiver Komparator: Aktiv
GLP-1
|
Kontinuierliches, subkutanes GLP-1 in einer Dosis von 4,8 pmol/kg/min für 51 Stunden
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Fläche unter der Kurve (AUC) für Plasmaglukose, Insulin, Insulinsekretionsgeschwindigkeit und Glukagon für die Zeiträume 0–48 Stunden (Tag 1–2) und 0–180 min (Tag 3). Und auch die niedrigste Plasmaglukose während des Zeitraums 0-180 min Tag 3 und mittlerer Blutdruck
Zeitfenster: gemessen alle 4 Stunden für 48 Stunden (Tag 1-2) und alle 15-30 Minuten (Tag 3)
|
gemessen alle 4 Stunden für 48 Stunden (Tag 1-2) und alle 15-30 Minuten (Tag 3)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ole E. Schmitz, Professor, Department of pharmacology, Aarhus university
- Studienleiter: Birgitte Brock, MD, Department of Pharmacology ,University of Aarhus
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2004-0172
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .