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GLP-1-Infusion und Langzeitfasten

10. Juli 2008 aktualisiert von: University of Aarhus

Die Wirkung einer 48-stündigen GLP-1-Infusion während eines langen Fastens auf Glykämie und gegenregulatorische Hormone

GLP-1 ist ein Inkretinhormon, das die Insulinsekretion simuliert und die Glukagonsekretion auf eine glukoseabhängige Weise hemmt. Unter normalen Plasmaglukosespiegeln hören die Wirkungen von GLP-1 auf und das Risiko einer Hypoglykämie ist gering. Es liegen jedoch keine Ergebnisse zu den Wirkungen pharmakologisch relevanter Dosen von GLP-1 während Langzeitfasten vor. Es scheint bei gesunden Menschen nach einer Fastenperiode ein Hypoglykämierisiko zu geben, wenn eine Glukoseladung verabreicht wird. Das Risiko einer Hypoglykämie bei Verabreichung von GLP-1 wird während dieser beiden Zustände bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

GLP-1 ist ein Inkretinhormon, das die Insulinsekretion simuliert und die Glukagonsekretion abhängig von einer normalen Plasmaglukose hemmt. Es hemmt auch die Magenentleerung und hat eine trophische Wirkung auf die Betazellen der Bauchspeicheldrüse. Unter normalen Plasmaglukosespiegeln hören die Wirkungen von GLP-1 auf und das Risiko einer Hypoglykämie ist gering. Es wurde gezeigt, dass die gegenregulatorische Reaktion auf Hypoglykämie während der GLP-1-Infusion erhalten bleibt. Es liegen jedoch keine Ergebnisse zu den Wirkungen pharmakologisch relevanter Dosen von GLP-1 während Langzeitfasten vor. Es scheint bei gesunden Menschen nach einer Fastenperiode ein Hypoglykämierisiko zu geben, wenn eine Glukoseladung verabreicht wird. Das Risiko einer Hypoglykämie, wenn GLP-1 verabreicht wird, wird während dieser zwei (48 Stunden Fasten, gefolgt von einer Glukosebelastung) Bedingungen bei gesunden Männern bewertet.

Auch die Wirkung auf den 24-Stunden-Blutdruck wird bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Department of pharmacology, Aarhus university and Medical department M, Aarhus University hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunder Mann, Alter 20-50 Jahre, BMI 20-30 kg/m2, Blutdruck < 140/90 mmHg, Kaukasier.

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes bei Verwandten, Blutarmut, jede signifikante Krankheit, Rauchen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
kontinuierliche subkutane Placebo-Infusion in einer Dosis von 4,8 pmol/kg/min für 51 Stunden
Aktiver Komparator: Aktiv
GLP-1
Arzneimittel: Glucagon-like-Peptid-1 (7-36) Amid
Kontinuierliches, subkutanes GLP-1 in einer Dosis von 4,8 pmol/kg/min für 51 Stunden
Andere Namen:
  • GLP-1

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fläche unter der Kurve (AUC) für Plasmaglukose, Insulin, Insulinsekretionsgeschwindigkeit und Glukagon für die Zeiträume 0–48 Stunden (Tag 1–2) und 0–180 min (Tag 3). Und auch die niedrigste Plasmaglukose während des Zeitraums 0-180 min Tag 3 und mittlerer Blutdruck
Zeitfenster: gemessen alle 4 Stunden für 48 Stunden (Tag 1-2) und alle 15-30 Minuten (Tag 3)
gemessen alle 4 Stunden für 48 Stunden (Tag 1-2) und alle 15-30 Minuten (Tag 3)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Ermittler

  • Hauptermittler: Ole E. Schmitz, Professor, Department of pharmacology, Aarhus university
  • Studienleiter: Birgitte Brock, MD, Department of Pharmacology ,University of Aarhus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Februar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juli 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2004-0172

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Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes

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