Infusione di GLP-1 e digiuno prolungato
L'effetto di 48 ore di infusione di GLP-1 durante il digiuno prolungato sulla glicemia e sugli ormoni controregolatori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il GLP-1 è un ormone incretinico che simula la secrezione di insulina e inibisce la secrezione di glucagone dipendente da un normale glucosio plasmatico. Inoltre inibisce lo svuotamento gastrico e ha un effetto trofico sulle cellule beta pancreatiche. Al di sotto dei normali livelli di glucosio plasmatico, gli effetti del GLP-1 si arrestano e il rischio di ipoglicemia è ridotto. È stato dimostrato che la risposta controregolatoria all'ipoglicemia viene preservata durante l'infusione di GLP-1. Tuttavia non esistono risultati sugli effetti di dosi farmacologicamente rilevanti di GLP-1 durante il digiuno prolungato. Sembra esserci un rischio di ipoglicemia nelle persone sane dopo un periodo di digiuno quando viene somministrato un carico di glucosio. Il rischio di ipoglicemia quando viene somministrato GLP-1 sarà valutato durante queste due condizioni (48 ore di digiuno seguite da un carico di glucosio) in uomini sani.
Verrà valutato anche l'effetto sulla pressione arteriosa nelle 24 ore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus, Danimarca, 8000
- Department of pharmacology, Aarhus university and Medical department M, Aarhus University hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio sano, età 20-50 anni, BMI 20-30 kg/m2, pressione arteriosa < 140/90 mmHg, caucasico.
Criteri di esclusione:
- Diabete nei parenti, anemia, qualsiasi malattia significativa, fumo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
|
infusione sottocutanea continua di placebo alla dose di 4,8 pmol/kg/min per 51 ore
|
|
Comparatore attivo: Attivo
BPL-1
|
GLP-1 sottocutaneo continuo alla dose di 4,8 pmol/kg/min per 51 ore
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Area sotto la curva (AUC) per glucosio plasmatico, insulina, velocità di secrezione di insulina e glucagone per i periodi 0-48 ore (giorno 1-2) e 0-180 min (giorno 3). E anche la glicemia plasmatica più bassa durante il periodo 0-180 min giorno 3 e la pressione sanguigna media
Lasso di tempo: misurato ogni 4 ore per 48 ore (giorno 1-2) e ogni 15-30 minuti (giorno 3)
|
misurato ogni 4 ore per 48 ore (giorno 1-2) e ogni 15-30 minuti (giorno 3)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ole E. Schmitz, Professor, Department of pharmacology, Aarhus university
- Direttore dello studio: Birgitte Brock, MD, Department of Pharmacology ,University of Aarhus
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2004-0172
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .