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Perfusion de GLP-1 et jeûne de longue durée

10 juillet 2008 mis à jour par: University of Aarhus

L'effet de 48 heures de perfusion de GLP-1 pendant un jeûne prolongé sur la glycémie et les hormones de contre-régulation

Le GLP-1 est une hormone incrétine qui simule la sécrétion d'insuline et inhibe la sécrétion de glucagon de manière dépendante du glucose. En dessous de la glycémie normale, les effets du GLP-1 s'arrêtent et le risque d'hypoglycémie est faible. Cependant, aucun résultat n'existe sur les effets des doses pharmacologiquement pertinentes de GLP-1 pendant un jeûne de longue durée. Il semble y avoir un risque d'hypoglycémie chez les personnes en bonne santé après une période de jeûne lorsqu'une charge de glucose est administrée. Le risque d'hypoglycémie lors de l'administration de GLP-1 sera évalué au cours de ces deux conditions.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le GLP-1 est une hormone incrétine qui simule la sécrétion d'insuline et inhibe la sécrétion de glucagon en fonction d'un glucose plasmatique normal. Il inhibe également la vidange gastrique et a un effet trophique sur les cellules bêta pancréatiques. En dessous de la glycémie normale, les effets du GLP-1 s'arrêtent et le risque d'hypoglycémie est faible. Il a été démontré que la réponse contre-régulatrice à l'hypoglycémie est préservée pendant la perfusion de GLP-1. Cependant, aucun résultat n'existe sur les effets des doses pharmacologiquement pertinentes de GLP-1 pendant un jeûne de longue durée. Il semble y avoir un risque d'hypoglycémie chez les personnes en bonne santé après une période de jeûne lorsqu'une charge de glucose est administrée. Le risque d'hypoglycémie lors de l'administration de GLP-1 sera évalué au cours de ces deux conditions (48 heures de jeûne suivi d'une charge de glucose) chez des hommes en bonne santé.

De plus, l'effet sur la pression artérielle de 24 heures sera évalué.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Department of pharmacology, Aarhus university and Medical department M, Aarhus University hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • homme en bonne santé, âge 20-50 ans, IMC 20-30 kg/m2, tension artérielle < 140/90 mmHg, caucasien.

Critère d'exclusion:

  • Diabète chez les proches, anémie, toute maladie importante, tabagisme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Médicament: Placebo
perfusion sous-cutanée continue de placebo à une dose de 4,8 pmol/kg/min pendant 51 heures
Comparateur actif: Actif
BPL-1
Médicament: Glucagon-like-peptide-1 (7-36) amide
GLP-1 sous-cutané continu à une dose de 4,8 pmol/kg/min pendant 51 heures
Autres noms:
  • BPL-1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Aire sous la courbe (AUC) pour le glucose plasmatique, l'insuline, la vitesse de sécrétion d'insuline et le glucagon pour les périodes 0-48 heures (jour 1-2) et 0-180 min (jour 3). Et aussi la glycémie la plus basse pendant la période 0-180 min jour 3 et la pression artérielle moyenne
Délai: mesuré toutes les 4 heures pendant 48 heures (jour 1-2) et toutes les 15-30 minutes (jour 3)
mesuré toutes les 4 heures pendant 48 heures (jour 1-2) et toutes les 15-30 minutes (jour 3)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ole E. Schmitz, Professor, Department of pharmacology, Aarhus university
  • Directeur d'études: Birgitte Brock, MD, Department of Pharmacology ,University of Aarhus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2006

Première publication (Estimation)

2 février 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 juillet 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2008

Dernière vérification

1 juillet 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2004-0172

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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