Zkouška kortikosteroidů na bolesti v kříži

Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie hodnotící intramuskulární methylprednisolon acetát jako doplňkovou léčbu radikulární bolesti v kříži. Tato studie randomizuje subjekty poté, co byly vyhodnoceny a léčeny na ED a jsou připraveny k propuštění. Všichni pacienti jsou sledováni telefonátem jeden týden a jeden měsíc po propuštění ED. Kromě steroidní injekce dostanou všichni jedinci bezplatnou týdenní dávku tablet naproxenu 500 mg a oxykodonu 5 mg/ acetaminofenu 325 tablet a podrobný návod k bolesti zad. Tato studie byla schválena institucionálním kontrolním výborem Montefiore Medical Center.

Pacienti jsou zahrnuti, pokud jejich bolest v kříži trvala méně než jeden týden, pokud je jim 50 let nebo méně a pokud během předchozího týdne nezaznamenali žádné přímé poranění zad. Bolest v kříži je popisována jako bolest pocházející pod špičkami lopatek a nad hýžděmi. Pacienti jsou zahrnuti pouze v případě, že je jejich test zvednutí rovné nohy, jak je popsáno níže, pozitivní. Pacienti jsou vyloučeni, pokud se lékař na pohotovosti domnívá, že existuje vysoká pravděpodobnost, že pacient má sekundární příčinu bolesti v kříži, např. metastatické onemocnění kostí nebo infekci. Pacienti jsou také vyloučeni pro teplotu vyšší než 100,3 stupňů, těhotenství, kojení, alergii nebo intoleranci studovaného léku. Pacienti se mohou přihlásit pouze jednou. Pacienti nemohou mít další epizodu bolesti zad během čtyř týdnů před aktuálním záchvatem bolesti zad. Pacienti jsou vyloučeni kvůli systémovému užívání steroidů do čtyř týdnů, anamnéze chirurgického zákroku na zádech, novotvaru, o kterém je známo, že metastázuje, syndromu chronické bolesti, zánětlivé artritidě, podezření na vaskulární, urologickou nebo gynekologickou patologii nebo přímé tupé poranění zad v předchozím týden.

Zdůvodnění testu zvednutí rovné nohy: Ačkoli skutečné testovací charakteristiky testu zvednutí rovné nohy nejsou známy, pozitivní ipsilaterální zvednutí rovné nohy je považováno za citlivý marker výhřezu meziobratlové ploténky. Pokud je tedy tento test negativní, může pomoci vyloučit onemocnění. Pro udržení homogenní kohorty byly subjekty stratifikovány na základě výsledků testu zvednutí rovné nohy. Existuje mnoho definic testu zvednutí rovné nohy. Aby bylo možné identifikovat odlišné populace, dostali výzkumní asistenti přesně definovanou, konzervativní definici tohoto testu: konkrétně, test byl považován za pozitivní, pokud subjekt měl ipsilaterální bolest vystřelující pod koleno, když byla jedna noha zvednuta mezi 30 a 70 stupni. , měřeno úhloměrem. Kontralaterální bolest pod kolenem, považovaná za specifičtější pro vyhřezlou ploténku, byla také považována za pozitivní test zvedání rovné nohy.

Všichni pacienti s bolestmi v kříži jsou léčeni podle uvážení ošetřujícího lékaře. Když byla bolest pacienta pod kontrolou na úroveň dostatečnou k tomu, aby byl pacient propuštěn, je pacient požádán o souhlas s účastí jako subjekt výzkumu. Po získání souhlasu dostanou subjekty intramuskulární injekci methylprednisolon acetátu nebo placeba. Všichni jedinci jsou propuštěni s „balíčkem“ obsahujícím 14 tablet naproxenu 500 mg, 12 tablet oxykodonu 5 mg/ acetaminofenu 325 tablet a standardizovaný list s pokyny k propuštění.

Subjekty jsou sledovány telefonicky jeden týden a jeden měsíc po propuštění. Při každém z těchto telefonických rozhovorů čtou výzkumní asistenti standardizované otázky o bolesti a omezení aktivity z nástroje pro sběr dat.