Una prueba de corticosteroides para el dolor lumbar

Este es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que evalúa el acetato de metilprednisolona intramuscular como terapia adyuvante para el dolor lumbar radicular. Este ensayo aleatoriza a los sujetos después de que hayan sido evaluados y tratados en el servicio de urgencias y estén listos para el alta. Todos los sujetos son seguidos por llamada telefónica una semana y un mes después del alta del ED. Además de la inyección de esteroides, todos los sujetos reciben un suministro gratuito para una semana de comprimidos de 500 mg de naproxeno y 5 mg de oxicodona/325 comprimidos de acetaminofeno y una hoja de instrucciones detallada para el dolor lumbar. Este estudio fue aprobado por la junta de revisión institucional del Centro Médico Montefiore.

Los pacientes se incluyen si su dolor lumbar duró menos de una semana, si tienen 50 años o menos y si no han sufrido ningún traumatismo directo en la espalda durante la semana anterior. El dolor lumbar se describe como un dolor que se origina debajo de las puntas de las escápulas y arriba de las nalgas. Los pacientes solo se incluyen si su prueba de elevación de la pierna recta, como se describe a continuación, es positiva. Los pacientes se excluyen si el médico de urgencias consideró que existe una alta probabilidad de que el paciente tenga una causa secundaria de dolor lumbar, por ejemplo, enfermedad ósea metastásica o infección. Los pacientes también están excluidos por temperatura superior a 100.3 grados, embarazo, lactancia, alergia o intolerancia a un medicamento del estudio. Los pacientes solo pueden inscribirse una vez. Los pacientes no pueden haber tenido otro episodio de dolor de espalda dentro de las cuatro semanas anteriores al ataque de dolor de espalda actual. Los pacientes están excluidos por el uso de esteroides sistémicos dentro de las cuatro semanas, antecedentes de cirugía de espalda, una neoplasia conocida por hacer metástasis, un síndrome de dolor crónico, una artritis inflamatoria, sospecha de patología vascular, urológica o ginecológica, o traumatismo cerrado directo en la espalda dentro del anterior semana.

Justificación de la prueba de elevación de la pierna recta: aunque se desconocen las verdaderas características de la prueba de elevación de la pierna recta, se considera que una elevación de la pierna recta ipsilateral positiva es un marcador sensible de una hernia de disco intervertebral. Por lo tanto, si esta prueba es negativa, puede ayudar a descartar la enfermedad. Para mantener una cohorte homogénea, los sujetos se estratificaron en función de los resultados de la prueba de elevación de la pierna recta. Existen muchas definiciones de la prueba de elevación de la pierna recta. Con el fin de identificar poblaciones distintas, a los asistentes de investigación se les dio una definición conservadora y estrictamente definida de esta prueba: es decir, la prueba se consideró positiva si un sujeto tenía dolor ipsolateral punzante debajo de la rodilla cuando cualquiera de las piernas se elevaba entre 30 y 70 grados. , medida con un transportador. El dolor contralateral debajo de la rodilla, considerado más específico para una hernia de disco, también se consideró una prueba positiva de elevación de la pierna recta.

Todos los pacientes con dolor lumbar son tratados a criterio del médico tratante. Cuando el dolor del paciente ha sido controlado a un nivel suficiente para que el paciente sea dado de alta, se le pide su consentimiento para participar como sujeto de investigación. Después de obtener el consentimiento, los sujetos reciben una inyección intramuscular de acetato de metilprednisolona o placebo. Todos los sujetos son dados de alta con una "mochila" que contiene 14 tabletas de naproxeno 500 mg, 12 tabletas de oxicodona 5 mg/paracetamol 325 tabletas y una hoja de instrucciones de alta estandarizada.

Los sujetos son seguidos por teléfono a la semana y al mes del alta. En cada una de estas entrevistas telefónicas, los asistentes de investigación leyeron preguntas estandarizadas sobre el dolor y las limitaciones de la actividad del instrumento de recopilación de datos.