Et forsøg med kortikosteroider mod lænderygsmerter

Dette er et randomiseret, dobbeltblindt placebokontrolleret klinisk forsøg, der evaluerer intramuskulært methylprednisolonacetat som supplerende behandling for radikulære lændesmerter. Dette forsøg randomiserer forsøgspersoner, efter at de er blevet evalueret og behandlet på ED og er klar til udskrivning. Alle forsøgspersoner følges af telefonopkald en uge og en måned efter ED-udskrivning. Ud over steroidinjektionen får alle forsøgspersoner en gratis en uges forsyning af naproxen 500 mg tabletter og oxycodon 5 mg/acetaminophen 325 tabletter og et detaljeret instruktionsark for lændesmerter. Denne undersøgelse blev godkendt af Montefiore Medical Centers institutionelle revisionsudvalg.

Patienter inkluderes, hvis deres lænderygsmerter varede mindre end en uge, hvis de er 50 år eller yngre, og hvis de ikke havde oplevet noget direkte traume i ryggen i løbet af den foregående uge. Lænderygsmerter beskrives som smerter, der stammer fra under spidserne af skulderbladene og over balderne. Patienter er kun inkluderet, hvis deres ret benløft-test, som beskrevet nedenfor, er positiv. Patienter udelukkes, hvis akutlægen mente, at der er stor sandsynlighed for, at patienten har en sekundær årsag til lænderygsmerter, fx metastatisk knoglesygdom eller infektion. Patienter er også udelukket for temperatur over 100,3 grader, graviditet, amning, allergi over for eller intolerance over for en undersøgelsesmedicin. Patienter kan kun tilmeldes én gang. Patienter kan ikke have haft endnu en episode med rygsmerter inden for fire uger før det aktuelle rygsmerteranfald. Patienter er udelukket for systemisk steroidbrug inden for fire uger, en historie med rygkirurgi, en neoplasi, der vides at metastasere, et kronisk smertesyndrom, en inflammatorisk arthritis, mistanke om vaskulær, urologisk eller gynækologisk patologi eller direkte stumpt traume i ryggen inden for den tidligere uge.

Begrundelse for løft-testen med lige ben: Selvom de sande testkarakteristika for løft-testen med lige ben er ukendte, opfattes et positivt ipsilateralt løft af lige ben som en følsom markør for en intervertebral diskusprolaps. Derfor, hvis denne test er negativ, kan den hjælpe med at udelukke sygdommen. For at opretholde en homogen kohorte blev forsøgspersoner stratificeret baseret på resultaterne af testen med lige benløft. Der findes mange definitioner af testen med lige benløft. For at identificere forskellige populationer fik forskningsassistenterne en strengt defineret, konservativ definition af denne test: Testen blev nemlig betragtet som positiv, hvis en forsøgsperson havde ipsilaterale smerter under knæet, når begge ben blev hævet mellem 30 og 70 grader , som målt med en vinkelmåler. Kontralaterale smerter under knæet, der anses for at være mere specifikke for en diskusprolaps, blev også betragtet som en positiv test for at løfte lige ben.

Alle patienter med lænderygsmerter behandles efter den behandlende læges skøn. Når patientens smerter er blevet kontrolleret til et niveau, der er tilstrækkeligt til, at patienten kan udskrives, bedes patienten om samtykke til at deltage som forskningssubjekt. Efter samtykke er opnået, modtager forsøgspersoner en intramuskulær injektion af methylprednisolonacetat eller placebo. Alle forsøgspersoner udskrives med en "rygsæk" indeholdende 14 tabletter naproxen 500mg, 12 tabletter oxycodon 5mg/acetaminophen 325 tabletter og et standardiseret udledningsinstruktionsark.

Forsøgspersonerne følges op telefonisk en uge og en måned efter udskrivelsen. Ved hvert af disse telefoninterviews læste forskningsassistenter standardiserede spørgsmål om smerte- og aktivitetsbegrænsninger fra dataindsamlingsinstrumentet.