Eine Studie mit Kortikosteroiden bei Rückenschmerzen

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie zur Bewertung von intramuskulärem Methylprednisolonacetat als Begleittherapie bei radikulären Schmerzen im unteren Rücken. Diese Studie randomisiert die Probanden, nachdem sie in der Notaufnahme untersucht und behandelt wurden und zur Entlassung bereit sind. Alle Probanden werden eine Woche und einen Monat nach der ED-Entlassung per Telefonanruf verfolgt. Zusätzlich zur Steroidinjektion erhalten alle Probanden eine kostenlose einwöchige Versorgung mit Naproxen 500 mg Tabletten und Oxycodon 5 mg/Acetaminophen 325 Tabletten und eine detaillierte Gebrauchsanweisung für Rückenschmerzen. Diese Studie wurde vom institutionellen Prüfungsausschuss des Montefiore Medical Center genehmigt.

Patienten werden eingeschlossen, deren Kreuzschmerzen weniger als eine Woche anhielten, die 50 Jahre oder jünger sind und in der vorangegangenen Woche kein direktes Rückentrauma erlitten haben. Kreuzschmerzen werden als Schmerzen beschrieben, die unterhalb der Schulterblattspitzen und oberhalb des Gesäßes entstehen. Patienten werden nur eingeschlossen, wenn ihr Test zum Anheben des geraden Beins, wie unten beschrieben, positiv ist. Patienten werden ausgeschlossen, wenn der Notarzt der Ansicht ist, dass eine hohe Wahrscheinlichkeit besteht, dass der Patient eine sekundäre Ursache für Kreuzschmerzen hat, z. B. eine metastasierte Knochenerkrankung oder Infektion. Patienten werden auch wegen einer Temperatur von mehr als 100,3 Grad, Schwangerschaft, Stillzeit, Allergie gegen oder Unverträglichkeit eines Studienmedikaments ausgeschlossen. Patienten können sich nur einmal anmelden. Die Patienten dürfen innerhalb von vier Wochen vor der aktuellen Rückenschmerzattacke keine weitere Episode von Rückenschmerzen gehabt haben. Patienten werden für die systemische Steroidanwendung innerhalb von vier Wochen, eine Rückenoperation in der Vorgeschichte, eine Neoplasie mit bekannter Metastasierung, ein chronisches Schmerzsyndrom, eine entzündliche Arthritis, einen Verdacht auf vaskuläre, urologische oder gynäkologische Pathologie oder ein direktes stumpfes Trauma des Rückens in der Vergangenheit ausgeschlossen Woche.

Begründung für den Straight-Leg-Raise-Test: Obwohl die wahren Testmerkmale des Straight-Leg-Raise-Tests unbekannt sind, wird ein positives ipsilaterales Straight-Leg-Raise als sensitiver Marker für einen Bandscheibenvorfall empfunden. Wenn dieser Test also negativ ist, kann er helfen, die Krankheit auszuschließen. Um eine homogene Kohorte zu erhalten, wurden die Probanden basierend auf den Ergebnissen des Straight-Leg-Raise-Tests stratifiziert. Es gibt viele Definitionen des Straight-Leg-Raise-Tests. Um unterschiedliche Populationen zu identifizieren, wurde den Forschungsassistenten eine streng definierte, konservative Definition dieses Tests gegeben: Der Test wurde nämlich als positiv gewertet, wenn ein Proband ipsilaterale Schmerzen hatte, die unterhalb des Knies schossen, wenn eines der Beine zwischen 30 und 70 Grad angehoben wurde , gemessen mit einem Winkelmesser. Kontralaterale Schmerzen unterhalb des Knies, die als spezifischer für einen Bandscheibenvorfall angesehen werden, wurden ebenfalls als positiver Test zum Anheben des geraden Beins angesehen.

Alle Patienten mit Rückenschmerzen werden nach Ermessen des behandelnden Arztes behandelt. Wenn die Schmerzen des Patienten auf ein für die Entlassung des Patienten ausreichendes Maß kontrolliert wurden, wird der Patient um seine Zustimmung zur Teilnahme als Versuchsperson gebeten. Nach Einholung der Zustimmung erhalten die Probanden eine intramuskuläre Injektion von Methylprednisolonacetat oder Placebo. Alle Probanden werden mit einem "Rucksack" entlassen, der 14 Tabletten Naproxen 500 mg, 12 Tabletten Oxycodon 5 mg/Acetaminophen 325 Tabletten und ein standardisiertes Entlassungsanweisungsblatt enthält.

Die Probanden werden eine Woche und einen Monat nach der Entlassung telefonisch nachbeobachtet. Bei jedem dieser Telefoninterviews lesen wissenschaftliche Mitarbeiter standardisierte Fragen zu Schmerzen und Aktivitätseinschränkungen aus dem Datenerhebungsinstrument vor.