Una prova di corticosteroidi per la lombalgia

Questo è uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, che valuta il metilprednisolone acetato intramuscolare come terapia aggiuntiva per la lombalgia radicolare. Questo studio randomizza i soggetti dopo che sono stati valutati e trattati in PS e sono pronti per la dimissione. Tutti i soggetti sono seguiti da una telefonata una settimana e un mese dopo la dimissione in PS. Oltre all'iniezione di steroidi, a tutti i soggetti viene fornita una fornitura gratuita per una settimana di naprossene 500 mg compresse e ossicodone 5 mg/acetaminofene 325 compresse e un dettagliato foglio di istruzioni per la lombalgia. Questo studio è stato approvato dal comitato di revisione istituzionale del Montefiore Medical Center.

I pazienti sono inclusi se la loro lombalgia è durata meno di una settimana, se hanno 50 anni o meno e se non hanno subito alcun trauma diretto alla schiena durante la settimana precedente. La lombalgia è descritta come dolore che origina sotto la punta delle scapole e sopra i glutei. I pazienti sono inclusi solo se il loro test di sollevamento della gamba tesa, come descritto di seguito, è positivo. I pazienti sono esclusi se il medico di emergenza ritiene che vi sia un'alta probabilità che il paziente abbia una causa secondaria di lombalgia, ad esempio malattia ossea metastatica o infezione. I pazienti sono inoltre esclusi per temperatura superiore a 100,3 gradi, gravidanza, allattamento, allergia o intolleranza a un farmaco in studio. I pazienti possono iscriversi una sola volta. I pazienti non possono aver avuto un altro episodio di mal di schiena nelle quattro settimane precedenti l'attuale attacco di mal di schiena. I pazienti sono esclusi per l'uso sistemico di steroidi entro quattro settimane, una storia di intervento chirurgico alla schiena, una neoplasia nota per metastatizzare, una sindrome da dolore cronico, un'artrite infiammatoria, sospetta patologia vascolare, urologica o ginecologica o trauma contusivo diretto alla schiena entro il precedente settimana.

Razionale per il test di sollevamento della gamba tesa: sebbene le vere caratteristiche del test del test di sollevamento della gamba tesa siano sconosciute, si ritiene che un sollevamento della gamba tesa omolaterale positivo sia un marker sensibile per un'ernia del disco intervertebrale. Pertanto, se questo test è negativo, può aiutare a escludere la malattia. Per mantenere una coorte omogenea, i soggetti sono stati stratificati in base ai risultati del test di sollevamento della gamba tesa. Esistono molte definizioni del test di sollevamento della gamba tesa. Al fine di identificare popolazioni distinte, agli assistenti di ricerca è stata data una definizione conservativa e rigorosamente definita di questo test: vale a dire, il test è stato considerato positivo se un soggetto presentava dolore omolaterale sotto il ginocchio quando una gamba era sollevata tra 30 e 70 gradi , come misurato con un goniometro. Anche il dolore controlaterale sotto il ginocchio, considerato più specifico per un'ernia del disco, è stato considerato un test di sollevamento della gamba tesa positivo.

Tutti i pazienti con lombalgia vengono trattati a discrezione del medico curante. Quando il dolore del paziente è stato controllato a un livello sufficiente per la dimissione del paziente, al paziente viene chiesto il consenso a partecipare come soggetto di ricerca. Dopo aver ottenuto il consenso, i soggetti ricevono un'iniezione intramuscolare di metilprednisolone acetato o placebo. Tutti i soggetti vengono dimessi con uno "zaino" contenente 14 compresse di naprossene 500 mg, 12 compresse di ossicodone 5 mg/acetaminofene 325 compresse e un foglio di istruzioni standardizzato per la dimissione.

I soggetti vengono seguiti telefonicamente una settimana e un mese dopo la dimissione. In ciascuna di queste interviste telefoniche, gli assistenti di ricerca leggono domande standardizzate sul dolore e sui limiti di attività dallo strumento di raccolta dei dati.