Próba kortykosteroidów na ból krzyża

Jest to randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, oceniające domięśniowe podanie octanu metyloprednizolonu jako terapii wspomagającej ból korzeniowy krzyża. W tym badaniu randomizowano pacjentów po tym, jak zostali poddani ocenie i leczeniu na oddziale ratunkowym i są gotowi do wypisu. Wszyscy badani są śledzeni przez telefon tydzień i jeden miesiąc po wypisaniu z ED. Oprócz zastrzyku sterydowego, wszyscy badani otrzymują bezpłatne tygodniowe zapasy tabletek naproksenu 500 mg i tabletek oksykodonu 5 mg/acetaminofenu 325 oraz szczegółowe instrukcje dotyczące bólu krzyża. Badanie to zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję rewizyjną Centrum Medycznego Montefiore.

Pacjenci są włączeni, jeśli ich ból krzyża trwał krócej niż jeden tydzień, jeśli mają 50 lat lub mniej i jeśli nie doświadczyli żadnego bezpośredniego urazu pleców w poprzednim tygodniu. Ból krzyża jest opisywany jako ból pochodzący poniżej wierzchołków łopatek i powyżej pośladków. Pacjenci są uwzględniani tylko wtedy, gdy ich test uniesienia wyprostowanej nogi, jak opisano poniżej, jest pozytywny. Pacjenci są wykluczeni, jeśli lekarz medycyny ratunkowej uznał, że istnieje duże prawdopodobieństwo, że u pacjenta występuje wtórna przyczyna bólu krzyża, np. przerzuty do kości lub infekcja. Pacjenci są również wykluczani z powodu temperatury powyżej 100,3 stopni, ciąży, laktacji, alergii lub nietolerancji badanego leku. Pacjenci mogą zapisać się tylko raz. Pacjenci nie mogli mieć kolejnego epizodu bólu pleców w ciągu czterech tygodni przed obecnym atakiem bólu pleców. Pacjenci są wykluczeni z ogólnoustrojowego stosowania sterydów w ciągu czterech tygodni, przebyty w przeszłości zabieg chirurgiczny kręgosłupa, nowotwór, o którym wiadomo, że daje przerzuty, zespół przewlekłego bólu, zapalenie stawów, podejrzenie patologii naczyniowej, urologicznej lub ginekologicznej lub bezpośredni tępy uraz pleców w ciągu poprzedniego tydzień.

Uzasadnienie dla testu uniesienia wyprostowanej nogi: Chociaż prawdziwe cechy testu uniesienia wyprostowanej nogi są nieznane, pozytywne uniesienie wyprostowanej nogi po tej samej stronie jest uważane za czuły marker przepukliny krążka międzykręgowego. Dlatego, jeśli ten test jest negatywny, może pomóc wykluczyć chorobę. Aby utrzymać jednorodną kohortę, badanych podzielono na straty w oparciu o wyniki testu uniesienia prostej nogi. Istnieje wiele definicji testu unoszenia prostej nogi. Aby zidentyfikować różne populacje, asystenci naukowi otrzymali ściśle zdefiniowaną, konserwatywną definicję tego testu: mianowicie test uznawano za pozytywny, jeśli pacjent odczuwał ból po tej samej stronie, strzelający poniżej kolana, gdy jedna noga była uniesiona między 30 a 70 stopni , mierzony kątomierzem. Ból po przeciwnej stronie poniżej kolana, uważany za bardziej charakterystyczny dla przepukliny dysku, również uznano za pozytywny test unoszenia prostej nogi.

Wszyscy pacjenci z bólami krzyża są leczeni według uznania lekarza prowadzącego. Gdy ból pacjenta został opanowany do poziomu wystarczającego do wypisu, pacjent jest proszony o wyrażenie zgody na udział w badaniu. Po uzyskaniu zgody badani otrzymują domięśniową iniekcję octanu metyloprednizolonu lub placebo. Wszyscy pacjenci są wypisywani z „plecakiem” zawierającym 14 tabletek naproksenu 500 mg, 12 tabletek oksykodonu 5 mg/acetaminofenu 325 tabletek i wystandaryzowaną kartę instrukcji wypisu.

Pacjenci są obserwowani przez telefon po jednym tygodniu i jednym miesiącu po wypisie. Podczas każdego z tych wywiadów telefonicznych asystenci naukowi odczytywali standardowe pytania dotyczące bólu i ograniczeń aktywności z instrumentu do zbierania danych.