Profylaktické podávání vitaminu C u zlomenin zápěstí

Studie byla navržena jako multicentrická, randomizovaná, kontrolovaná studie. Této studie se zúčastnily tři nemocnice v Nizozemsku se stejným experimentálním designem.

Dospělí (18 let nebo starší) se zlomeninou zápěstí, kteří byli viděni na pohotovostním oddělení každé nemocnice, byli požádáni, aby se zúčastnili této studie. Pacienti byli požádáni, aby zahájili zkušební léčbu v den zlomeniny. Dvě tobolky se musely užívat jednou denně po dobu 50 dnů. Pacienti byli náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď placebo nebo dávku 200, 500 nebo 1500 mg vitaminu C denně.

Cíl studie byl definován jako přítomnost CRPS v kterémkoli okamžiku, v období do jednoho roku po zlomenině. Všichni účastníci a lékaři nevěděli o přidělení léčby.

Pacienti byli sledováni po 1 týdnu, 4 nebo 5 týdnech (nebo po odstranění sádry), 6 nebo 7 týdnech, 12 týdnech a 26 týdnech. Po jednom roce byli pacienti dotazováni telefonicky nebo obdrželi dotazovací dopis s obálkou se zaplaceným poštovným na odpověď. Normální léčba zlomeniny, ať už konzervativní nebo operační, nebyla protokolem ohrožena a v případě potřeby byli pacienti sledováni častěji a/nebo v jinou dobu, než bylo plánováno.

Syndrom komplexní regionální bolesti byl diagnostikován, když byly čtyři z následujících pěti příznaků přítomny v oblasti větší než zápěstí, včetně oblasti distální od zápěstí (ruka a prsty), a pokud se objevily nebo se zvýšily po aktivitě: nevysvětlitelná difúzní bolest, která není v normálním vztahu ke zlomenině; rozdíl v barvě kůže ve srovnání s druhou paží; difuzní edém; rozdíl v teplotě kůže ve srovnání s druhou paží; omezený aktivní rozsah pohybu, nesouvisející s fází léčby zlomeniny. Pokud byla diagnostikována CRPS, bylo dosaženo konečného bodu studie a protokol byl ukončen, aby byla umožněna léčba CRPS.