Prophylaktische Gabe von Vitamin C bei Handgelenksfrakturen

Die Studie war als multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie konzipiert. Drei Krankenhäuser in den Niederlanden nahmen an dieser Studie teil und verwendeten das gleiche experimentelle Design.

Erwachsene (18 Jahre oder älter) mit einer Handgelenksfraktur, die in der Notaufnahme jedes Krankenhauses vorstellig wurden, wurden gebeten, an dieser Studie teilzunehmen. Die Patienten wurden gebeten, am Tag der Fraktur mit der Studienmedikation zu beginnen. 50 Tage lang mussten einmal täglich zwei Kapseln eingenommen werden. Die Patienten erhielten nach dem Zufallsprinzip entweder Placebo oder eine Dosis von 200, 500 oder 1500 mg Vitamin C täglich.

Als Endpunkt der Studie wurde das Vorhandensein von CRPS zu jedem Zeitpunkt im Zeitraum bis zu einem Jahr nach der Fraktur definiert. Alle Teilnehmer und Ärzte waren sich der Behandlungszuordnung nicht bewusst.

Die Patienten wurden nach 1 Woche, 4 oder 5 Wochen (oder wenn der Gips entfernt wurde), 6 oder 7 Wochen, 12 Wochen und 26 Wochen gesehen. Nach einem Jahr wurden die Patienten telefonisch befragt oder erhielten einen Rückfragebrief mit frankiertem Rückumschlag zur Beantwortung. Die normale Frakturbehandlung, entweder konservativ oder operativ, wurde durch das Protokoll nicht beeinträchtigt, und falls erforderlich, wurden die Patienten häufiger und/oder zu anderen Zeiten als geplant untersucht.

Das komplexe regionale Schmerzsyndrom wurde diagnostiziert, wenn vier der folgenden fünf Symptome in einem Bereich vorhanden waren, der größer als das Handgelenk ist, einschließlich des Bereichs distal des Handgelenks (Hand und Finger), und wenn sie nach Aktivität auftraten oder zunahmen: unerklärlicher diffuser Schmerz, der nicht in normaler Beziehung zur Fraktur steht; Unterschied in der Hautfarbe relativ zum anderen Arm; diffuses Ödem; Unterschied in der Hauttemperatur relativ zum anderen Arm; Eingeschränkter aktiver Bewegungsbereich, unabhängig vom Stadium der Frakturbehandlung. Wenn CRPS diagnostiziert wurde, war der Endpunkt der Studie erreicht und das Protokoll wurde beendet, um eine Behandlung für CRPS zu ermöglichen.