Administração Profilática de Vitamina C em Fraturas de Punho

O estudo foi concebido como um estudo multicêntrico, randomizado e controlado. Três hospitais na Holanda participaram deste estudo, usando o mesmo desenho experimental.

Adultos (18 anos ou mais) com fratura de punho atendidos no pronto-socorro de cada hospital foram convidados a participar deste estudo. Os pacientes foram convidados a iniciar a medicação experimental no dia da fratura. Duas cápsulas tiveram que ser tomadas uma vez ao dia por 50 dias. Os pacientes foram alocados aleatoriamente para receber placebo ou uma dosagem de 200, 500 ou 1500 mg de vitamina C diariamente.

O desfecho do estudo foi definido como a presença de SDRC em qualquer momento, no período de até um ano após a fratura. Todos os participantes e médicos desconheciam a alocação do tratamento.

Os pacientes foram vistos após 1 semana, 4 ou 5 semanas (ou quando o gesso foi removido), 6 ou 7 semanas, 12 semanas e 26 semanas. Após um ano, os pacientes foram entrevistados por telefone ou receberam uma carta de consulta com um envelope com postagem paga para sua resposta. O tratamento normal das fraturas, seja conservador ou operatório, não foi comprometido pelo protocolo e, se necessário, os pacientes foram atendidos com mais frequência e/ou em outros horários do que o planejado.

A síndrome de dor regional complexa foi diagnosticada quando quatro dos cinco sintomas a seguir estavam presentes em uma área maior que o punho, incluindo a área distal ao punho (mão e dedos), e se ocorressem ou aumentassem após a atividade: dor difusa inexplicável, que não está em relação normal com a fratura; diferença na cor da pele em relação ao outro braço; edema difuso; diferença de temperatura da pele em relação ao outro braço; amplitude de movimento ativa limitada, não relacionada ao estágio de tratamento da fratura. Se CRPS foi diagnosticado, o ponto final do estudo foi alcançado e o protocolo foi encerrado para permitir o tratamento para CRPS.