Profylaktisk administration af C-vitamin ved håndledsfrakturer

Forsøget var designet som et multicenter, randomiseret, kontrolleret studie. Tre hospitaler i Holland deltog i denne undersøgelse ved at bruge det samme eksperimentelle design.

Voksne (18 år eller derover) med et håndledsbrud, som blev set på skadestuen på hvert hospital, blev bedt om at deltage i denne undersøgelse. Patienterne blev bedt om at starte forsøgsmedicinen på dagen for bruddet. To kapsler skulle tages én gang dagligt i 50 dage. Patienterne blev tilfældigt tildelt enten placebo eller en dosis på 200, 500 eller 1500 mg C-vitamin dagligt.

Undersøgelsens endepunkt blev defineret som tilstedeværelsen af ​​CRPS på ethvert tidspunkt i perioden op til et år efter bruddet. Alle deltagere og læger var uvidende om behandlingstildelingen.

Patienterne blev set efter 1 uge, 4 eller 5 uger (eller når gipsen blev fjernet), 6 eller 7 uger, 12 uger og 26 uger. Efter et år blev patienterne interviewet telefonisk eller modtaget et forespørgselsbrev med en portokonvolut til deres svar. Den normale frakturbehandling, enten konservativ eller operativ, blev ikke kompromitteret af protokollen, og om nødvendigt blev patienterne set oftere og/eller på andre tidspunkter end planlagt.

Kompleks regionalt smertesyndrom blev diagnosticeret, når fire af følgende fem symptomer var til stede i et område større end håndleddet, inklusive området distalt for håndleddet (hånd og fingre), og hvis de opstod eller tiltog efter aktivitet: uforklarlige diffuse smerter, som er ikke i normalt forhold til bruddet; forskel i hudfarve i forhold til den anden arm; diffust ødem; forskel i hudtemperatur i forhold til den anden arm; begrænset aktivt bevægelsesområde, uden relation til stadiet af frakturbehandling. Hvis CRPS blev diagnosticeret, blev slutpunktet for undersøgelsen nået, og protokollen blev afsluttet for at muliggøre behandling af CRPS.