C-vitamin profilaktikus beadása csuklótörések esetén

A vizsgálatot többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték. Három hollandiai kórház vett részt ebben a vizsgálatban, ugyanazt a kísérleti tervet alkalmazva.

Az egyes kórházak sürgősségi osztályán csuklótörésben szenvedő (18 éves vagy idősebb) felnőtteket kértek fel, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban. A betegeket arra kérték, hogy a törés napján kezdjék meg a próbagyógyszert. Két kapszulát kellett bevenni naponta egyszer 50 napon keresztül. A betegeket véletlenszerűen osztották ki arra, hogy placebót vagy napi 200, 500 vagy 1500 mg C-vitamint kapjanak.

A vizsgálat végpontját a CRPS jelenléteként határozták meg bármely pillanatban, a törést követő egy évig. Az összes résztvevő és orvos nem tudott a kezelés kiosztásáról.

A betegeket 1 hét, 4 vagy 5 hét (vagy a gipsz eltávolítása) után, 6 vagy 7 hét, 12 hét és 26 hét után látták. Egy év elteltével a betegeket telefonon kérdezték meg, vagy kérdőlevelet kaptak egy postaköltségű borítékkal a válaszért. A normál, akár konzervatív, akár operatív töréskezelést a protokoll nem sértette, és szükség esetén gyakrabban és/vagy a tervezettnél más időpontban látták el a betegeket.

Komplex regionális fájdalomszindrómát akkor diagnosztizáltak, ha a következő öt tünet közül négy a csuklónál nagyobb területen volt jelen, beleértve a csuklótól távolabbi területet (kéz és ujjak), és ha tevékenység után jelentkeztek vagy fokozódtak: megmagyarázhatatlan diffúz fájdalom, amely nincs normális viszonyban a töréssel; a bőrszín különbsége a másik karhoz képest; diffúz ödéma; a bőr hőmérsékletének különbsége a másik karhoz képest; korlátozott aktív mozgástartomány, nincs összefüggésben a töréskezelés stádiumával. Ha CRPS-t diagnosztizáltak, a vizsgálat végpontját elérték, és a protokollt leállították, hogy lehetővé tegyék a CRPS kezelését.