Profilaktyczne podawanie witaminy C w złamaniach nadgarstka

Badanie zostało zaprojektowane jako wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie. W badaniu tym wzięły udział trzy szpitale w Holandii, stosując ten sam schemat eksperymentu.

Dorośli (w wieku 18 lat lub starsi) ze złamaniem nadgarstka, którzy byli widziani na oddziale ratunkowym każdego szpitala, zostali poproszeni o udział w tym badaniu. Pacjentów poproszono o rozpoczęcie leczenia próbnego w dniu złamania. Dwie kapsułki trzeba było przyjmować raz dziennie przez 50 dni. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej placebo lub dawkę 200, 500 lub 1500 mg witaminy C dziennie.

Punkt końcowy badania określono jako obecność CRPS w dowolnym momencie, w okresie do roku po złamaniu. Wszyscy uczestnicy i lekarze nie byli świadomi przydziału leczenia.

Pacjenci byli widziani po 1 tygodniu, 4 lub 5 tygodniach (lub po zdjęciu gipsu), 6 lub 7 tygodniach, 12 tygodniach i 26 tygodniach. Po roku pacjenci byli przesłuchiwani telefonicznie lub otrzymywali list z zapytaniem wraz z opłaconą kopertą na odpowiedź. Standardowe leczenie złamań, zarówno zachowawcze, jak i operacyjne, nie zostało naruszone przez protokół, a jeśli to konieczne, pacjentów odwiedzano częściej i/lub w innych terminach niż planowano.

Złożony zespół bólu regionalnego rozpoznawano, gdy cztery z pięciu następujących objawów występowały na obszarze większym niż nadgarstek, w tym w okolicy dystalnej od nadgarstka (ręka i palce), oraz jeśli występowały lub nasiliły się po aktywności: niewyjaśniony rozlany ból, który nie jest w prawidłowym stosunku do złamania; różnica w kolorze skóry w stosunku do drugiego ramienia; rozproszony obrzęk; różnica temperatury skóry w stosunku do drugiego ramienia; ograniczony aktywny zakres ruchu, niezwiązany ze stopniem zaawansowania leczenia złamania. Jeśli zdiagnozowano CRPS, osiągnięto punkt końcowy badania i przerwano protokół, aby umożliwić leczenie CRPS.