Somministrazione profilattica di vitamina C nelle fratture del polso

Lo studio è stato concepito come uno studio multicentrico, randomizzato e controllato. Tre ospedali nei Paesi Bassi hanno partecipato a questo studio, utilizzando lo stesso disegno sperimentale.

A questo studio è stato chiesto di partecipare a questo studio gli adulti (di età pari o superiore a 18 anni) con una frattura del polso visitati nel pronto soccorso di ciascun ospedale. Ai pazienti è stato chiesto di iniziare il farmaco di prova il giorno della frattura. Due capsule dovevano essere assunte una volta al giorno per 50 giorni. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere placebo o un dosaggio di 200, 500 o 1500 mg di vitamina C al giorno.

L'endpoint dello studio è stato definito come la presenza di CRPS in qualsiasi momento, nel periodo fino a un anno dopo la frattura. Tutti i partecipanti e i medici non erano a conoscenza dell'assegnazione del trattamento.

I pazienti sono stati visitati dopo 1 settimana, 4 o 5 settimane (o dopo la rimozione del gesso), 6 o 7 settimane, 12 settimane e 26 settimane. Dopo un anno i pazienti sono stati intervistati per telefono o hanno ricevuto una lettera di richiesta con una busta affrancata per la loro risposta. Il normale trattamento della frattura, sia conservativo che operativo, non è stato compromesso dal protocollo e, se necessario, i pazienti sono stati visitati più spesso e/o in orari diversi rispetto a quanto pianificato.

La sindrome da dolore regionale complesso è stata diagnosticata quando quattro dei seguenti cinque sintomi erano presenti in un'area più ampia del polso, compresa l'area distale al polso (mano e dita), e se si verificavano o aumentavano dopo l'attività: dolore diffuso inspiegabile, che non è in relazione normale con la frattura; differenza nel colore della pelle rispetto all'altro braccio; edema diffuso; differenza di temperatura cutanea rispetto all'altro braccio; range di movimento attivo limitato, non correlato allo stadio del trattamento della frattura. Se è stata diagnosticata la CRPS, è stato raggiunto il punto finale dello studio e il protocollo è stato interrotto per consentire il trattamento della CRPS.