Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Upnutí pupeční šňůry a stav kojeneckého železa

24. května 2017 aktualizováno: University of California, Davis
Cílem studie bylo zjistit, zda opožděné sevření pupeční šňůry ve srovnání s časným sevřením pupeční šňůry zlepšuje stav železa u kojence ve věku 6 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V rozvojových zemích až 50 % dětí onemocní do 12 měsíců věku anémií. Mezi rizikové faktory nedostatku železa (ID) patří nízká porodní hmotnost, prenatální ID matky a mužské pohlaví. Anémie z nedostatku železa (IDA) během kojeneckého věku a dětství je zvláště znepokojivá kvůli potenciálně škodlivým účinkům na vývoj, z nichž některé mohou být nevratné i po léčbě k nápravě nedostatku. Opožděné sevření pupeční šňůry je zásah, který zvyšuje zásobu železa dítěte při narození a bylo prokázáno, že zvyšuje koncentraci hemoglobinu (Hgb) ve dvou měsících věku. Zjišťovali jsme, zda dvouminutové zpoždění v sevření pupeční šňůry u donošených dětí s normální hmotností významně ovlivnilo železo a hematologický stav kojence do 6 měsíců věku. Kromě toho jsme zjišťovali, zda byl účinek opožděného sevření míchy významně zvýšen u podskupin kojenců s vyšším rizikem rozvoje nedostatku železa.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

476

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexiko, 01090
        • Hospital de Gineco Obstetrica #4 "Luis Castelazo Ayala" del Instituto Mexicano del Seguro Social

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy při porodu v nemocnici v místě studie

Kritéria vyloučení:

  • Porod císařským řezem
  • Těhotenství ≤ 36 nebo ≥ 42 týdnů těhotenství
  • Vícečetné těhotenství
  • Diagnóza některého z následujících stavů v současném těhotenství: krvácení vyžadující přijetí na kliniku/nemocnici, abnormality placenty, anomálie plodu, Downův syndrom plodu
  • Diagnostika preeklampsie nebo eklampsie u současných nebo předchozích těhotenství
  • Kdykoli pro matku diagnostikovat některý z následujících stavů: Diabetes, hypertenze, kardiopatie, chronické onemocnění ledvin
  • Dítě s velkou vrozenou vadou
  • Porodní hmotnost kojence nižší než 2500 g
  • Matka neplánuje kojit alespoň 6 měsíců
  • Matka během současného těhotenství kouřila
  • Neochotný vrátit se na následné studijní návštěvy v nemocnici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Předčasné sevření pupeční šňůry (kontrola)
Pupeční šňůra byla sevřena okamžitě, nebo co nejblíže, po porodu na ramena dítěte. (To byla standardní praxe ve studované nemocnici, takže sloužila jako „kontrolní“ skupina).
EXPERIMENTÁLNÍ: Zpožděné sevření pupeční šňůry
Pupeční šňůra byla sevřena 2 minuty po porodu z ramene dítěte, přičemž dítě bylo drženo na úrovni matčiny dělohy.
Postup: Zpožděné sevření pupeční šňůry

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Hematologický stav ve věku 6 měsíců
Stav železa ve věku 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Zpráva matky o klinické žloutence ve 3 a 14 dnech věku
Hematokrit novorozence ve věku 7 hodin
Odhadované mateřské krvácení při porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Spolupracovníci

Instituto Mexicano del Seguro Social
Thrasher Research Fund
Mexican National Institute of Public Health
Fulbright

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lynnette M Neufeld, PhD, Mexican National Institute of Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2003

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2005

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2006

První zveřejněno (ODHAD)

1. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02817
  • 02817-8 (JINÝ: UC Davis)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit