Nabelschnurklemmung und Säuglingseisenstatus
24. Mai 2017 aktualisiert von: University of California, Davis
Ziel der Studie war es festzustellen, ob ein verzögertes Abklemmen der Nabelschnur im Vergleich zu einem frühen Abklemmen der Nabelschnur den Eisenstatus des Säuglings im Alter von 6 Monaten verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Entwicklungsländern werden bis zu 50 % der Kinder im Alter von 12 Monaten anämisch.
Risikofaktoren für Eisenmangel (ID) sind niedriges Geburtsgewicht, pränatale ID der Mutter und männliches Geschlecht.
Eisenmangelanämie (IDA) im Säuglings- und Kindesalter ist wegen der potenziell nachteiligen Auswirkungen auf die Entwicklung von besonderer Bedeutung, von denen einige sogar nach einer Behandlung zur Behebung des Mangels irreversibel sein können.
Das verzögerte Abklemmen der Nabelschnur ist ein Eingriff, der die Eisenausstattung des Säuglings bei der Geburt erhöht und nachweislich die Hämoglobinkonzentration (Hgb) im Alter von zwei Monaten erhöht.
Wir ermittelten, ob eine zweiminütige Verzögerung beim Abklemmen der Nabelschnur bei normalgewichtigen, termingerecht geborenen Säuglingen den Eisen- und hämatologischen Status des Säuglings bis zum Alter von 6 Monaten signifikant beeinflusste.
Darüber hinaus haben wir festgestellt, ob die Wirkung des verzögerten Abklemmens der Nabelschnur in Untergruppen von Säuglingen mit einem höheren Risiko für die Entwicklung eines Eisenmangels signifikant verstärkt war.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
476
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Distrito Federal
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Mexico City, Distrito Federal, Mexiko, 01090
- Hospital de Gineco Obstetrica #4 "Luis Castelazo Ayala" del Instituto Mexicano del Seguro Social
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen, die im Krankenhaus des Studienzentrums entbinden
Ausschlusskriterien:
- Geburt per Kaiserschnitt
- Schwangerschaft ≤ 36. oder ≥ 42. Schwangerschaftswoche
- Mehrlingsschwangerschaft
- Diagnose einer der folgenden Erkrankungen in der aktuellen Schwangerschaft: Blutung, die eine Klinik-/Krankenhauseinweisung erfordert, Plazentaanomalien, fetale Anomalien, Down-Syndrom des Fötus
- Diagnose einer Präeklampsie oder Eklampsie in aktuellen oder früheren Schwangerschaften
- Diagnose jederzeit für die Mutter einer der folgenden: Diabetes, Bluthochdruck, Kardiopathien, chronische Nierenerkrankung
- Säugling mit schwerer angeborener Fehlbildung
- Geburtsgewicht des Säuglings unter 2500 g
- Mutter plant nicht, mindestens 6 Monate lang zu stillen
- Mutter hat während der aktuellen Schwangerschaft geraucht
- Nicht bereit, für Folgeuntersuchungen ins Krankenhaus zurückzukehren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Frühes Abklemmen der Nabelschnur (Kontrolle)
Die Nabelschnur wurde sofort oder so nah wie möglich nach der Geburt der Schultern des Säuglings abgeklemmt.
(Dies war im Studienkrankenhaus übliche Praxis, daher diente es als "Kontroll"-Gruppe).
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EXPERIMENTAL: Verzögertes Klemmen der Nabelschnur
Die Nabelschnur wurde 2 Minuten nach der Geburt der Schulter des Säuglings abgeklemmt, wobei der Säugling auf Höhe des Uterus der Mutter gehalten wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Hämatologischer Status im Alter von 6 Monaten
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Eisenstatus im Alter von 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Bericht der Mutter über klinische Gelbsucht im Alter von 3 und 14 Tagen
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Neugeborener Hämatokrit im Alter von 7 Stunden
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Geschätzte mütterliche Blutung bei der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lynnette M Neufeld, PhD, Mexican National Institute of Public Health
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chaparro CM, Neufeld LM, Tena Alavez G, Eguia-Liz Cedillo R, Dewey KG. Effect of timing of umbilical cord clamping on iron status in Mexican infants: a randomised controlled trial. Lancet. 2006 Jun 17;367(9527):1997-2004. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68889-2.
- Chaparro CM, Fornes R, Neufeld LM, Tena Alavez G, Eguia-Liz Cedillo R, Dewey KG. Early umbilical cord clamping contributes to elevated blood lead levels among infants with higher lead exposure. J Pediatr. 2007 Nov;151(5):506-12. doi: 10.1016/j.jpeds.2007.04.056. Epub 2007 Sep 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2003
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2005
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2006
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
1. März 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
30. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 02817
- 02817-8 (ANDERE: UC Davis)
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