このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

へその緒の締め付けと幼児用アイロンの状態

2017年5月24日 更新者:University of California, Davis
この研究の目的は、初期の臍帯クランプと比較して、遅延した臍帯クランプが生後 6 か月の乳児の鉄の状態を改善するかどうかを判断することでした。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

開発途上国では、最大 50% の子供が生後 12 か月までに貧血になります。 鉄欠乏症 (ID) の危険因子には、低出生体重、母親の出生前 ID、および男性の性別が含まれます。 幼児期および小児期の鉄欠乏性貧血(IDA)は、発達に有害な影響を与える可能性があるため、特に懸念されており、鉄欠乏症を修正するための治療後でも元に戻せないものもあります. 遅延臍帯クランプは、出生時の乳児の鉄分を増加させる介入であり、生後 2 か月でヘモグロビン (Hgb) 濃度を増加させることが示されています。 我々は、正常体重の満期産児のへその緒の締め付けを 2 分間遅らせたことが、生後 6 か月までの乳児の鉄および血液学的状態に有意な影響を与えたかどうかを判断した。 さらに、鉄欠乏症を発症するリスクが高い乳児のサブグループで、遅延コードクランプの効果が大幅に強化されるかどうかを判断しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

476

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Distrito Federal
      • Mexico City、Distrito Federal、メキシコ、01090
        • Hospital de Gineco Obstetrica #4 "Luis Castelazo Ayala" del Instituto Mexicano del Seguro Social

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究対象病院で分娩中の妊婦

除外基準:

  • 帝王切開による分娩
  • 妊娠 ≤ 36 または ≥ 42 週の妊娠
  • 多胎妊娠
  • -現在の妊娠における次のいずれかの診断:クリニック/病院への入院を必要とする出血、胎盤の異常、胎児の異常、胎児のダウン症候群
  • -現在または以前の妊娠における子癇前症または子癇の診断
  • 次のいずれかの母親のためのいつでも診断: 糖尿病、高血圧、心疾患、慢性腎疾患
  • 重大な先天性奇形を有する乳児
  • 出生時体重2500g未満の乳児
  • 母親が少なくとも 6 か月間母乳育児を計画していない
  • 現在の妊娠中の母親の喫煙
  • 病院でのフォローアップ研究の訪問のために戻ることを望まない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:初期の臍帯クランプ(コントロール)
臍帯は、乳児の肩の分娩後、すぐに、またはできるだけ近くで締め付けられました。 (これは研究病院での標準的な慣行であったため、「対照」グループとして機能しました)。
実験的:臍帯クランプの遅延
臍帯は、乳児の肩の分娩後 2 分でクランプされ、乳児は母親の子宮の高さで保持されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
生後6ヶ月の血液学的状態
生後6ヶ月の鉄の状態

二次結果の測定

結果測定
3日齢および14日齢での臨床的黄疸の母体報告
生後7時間の新生児ヘマトクリット
分娩時の推定母体出血

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lynnette M Neufeld, PhD、Mexican National Institute of Public Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年10月1日

一次修了 (実際)

2005年2月1日

研究の完了 (実際)

2005年2月1日

試験登録日

最初に提出

2006年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年2月28日

最初の投稿 (見積もり)

2006年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月24日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 02817
  • 02817-8 (他の:UC Davis)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する