Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Navlestrengsklemning og spædbarnsjernstatus

24. maj 2017 opdateret af: University of California, Davis
Formålet med undersøgelsen var at bestemme, om forsinket navlestrengsspænding sammenlignet med tidlig navlestrengsspænding forbedrer spædbarnets jernstatus ved 6 måneders alderen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I udviklingslande bliver op til 50 % af børn anæmiske, når de er 12 måneder gamle. Risikofaktorer for jernmangel (ID) omfatter lav fødselsvægt, moderens prænatal ID og mandligt køn. Jernmangelanæmi (IDA) under spædbarn og barndom er særligt bekymrende på grund af de potentielt skadelige virkninger på udviklingen, hvoraf nogle kan være irreversible selv efter behandling for at rette op på manglen. Forsinket navlestrengsklemning er et indgreb, der øger spædbarnets jernbegavelse ved fødslen og har vist sig at øge hæmoglobinkoncentrationen (Hgb) ved to måneders alderen. Vi fastslog, om en to-minutters forsinkelse i klemningen af ​​navlestrengen hos normalvægtige, fuldbårne spædbørn signifikant påvirkede spædbørns jern og hæmatologiske status gennem 6 måneders alderen. Derudover undersøgte vi, om effekten af ​​forsinket snorklemning var signifikant forbedret i undergrupper af spædbørn med højere risiko for at udvikle jernmangel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

476

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexico, 01090
        • Hospital de Gineco Obstetrica #4 "Luis Castelazo Ayala" del Instituto Mexicano del Seguro Social

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder fødende på studiestedets hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Levering med kejsersnit
  • Graviditet ≤ 36 eller ≥ 42 ugers graviditet
  • Flere graviditeter
  • Diagnose af en eller flere af følgende i den aktuelle graviditet: blødning, der kræver klinik/hospital indlæggelse, placenta abnormiteter, fosteranomalier, Downs syndrom hos fosteret
  • Diagnose af svangerskabsforgiftning eller eklampsi i nuværende eller tidligere graviditeter
  • Diagnose til enhver tid for moderen af ​​et af følgende: Diabetes, hypertension, kardiopatier, kronisk nyresygdom
  • Spædbarn med store medfødte misdannelser
  • Spædbarns fødselsvægt mindre end 2500 g
  • Mor planlægger ikke at amme i mindst 6 måneder
  • Mor røg under den nuværende graviditet
  • Uvillig til at vende tilbage til opfølgende studiebesøg på hospitalet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Tidlig navlestrengsklemning (kontrol)
Navlestrengen blev spændt fast med det samme eller så tæt som muligt efter fødslen af ​​spædbarnets skuldre. (Dette var standardpraksis på undersøgelseshospitalet, så det fungerede som "kontrol"-gruppen).
EKSPERIMENTEL: Forsinket navlestrengsklemning
Navlestrengen blev klemt 2 minutter efter fødslen af ​​spædbarnets skulder med spædbarnet holdt i niveau med moderens livmoder.
Procedure: Forsinket navlestrengsklemning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Hæmatologisk status ved 6 måneders alderen
Jernstatus ved 6 måneders alderen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Moderrapport om klinisk gulsot ved 3 og 14 dages alderen
Nyfødt hæmatokrit ved 7 timers alderen
Anslået blødning fra moderen ved fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbejdspartnere

Instituto Mexicano del Seguro Social
Thrasher Research Fund
Mexican National Institute of Public Health
Fulbright

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lynnette M Neufeld, PhD, Mexican National Institute of Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2003

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2005

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2006

Først opslået (SKØN)

1. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02817
  • 02817-8 (ANDET: UC Davis)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernmangelanæmi

Kliniske forsøg med Forsinket navlestrengsklemning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner