Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaciskanie pępowiny i status żelaza u niemowląt

24 maja 2017 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Celem pracy było ustalenie, czy opóźnione zaciskanie pępowiny w porównaniu z wczesnym zaciskaniem pępowiny poprawia stan żelaza u niemowląt w wieku 6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W krajach rozwijających się do 50% dzieci w wieku 12 miesięcy ma anemię. Czynniki ryzyka niedoboru żelaza (ID) obejmują niską masę urodzeniową, ID prenatalne matki i płeć męską. Niedokrwistość z niedoboru żelaza (IDA) w okresie niemowlęcym i dziecięcym budzi szczególne obawy ze względu na potencjalnie szkodliwy wpływ na rozwój, z których część może być nieodwracalna nawet po leczeniu mającym na celu skorygowanie niedoboru. Opóźnione zaciskanie pępowiny jest interwencją, która zwiększa wyposażenie niemowlęcia w żelazo po urodzeniu i wykazano, że zwiększa stężenie hemoglobiny (Hgb) w wieku dwóch miesięcy. Ustaliliśmy, czy dwuminutowe opóźnienie w zaciśnięciu pępowiny u pełnoletnich niemowląt o normalnej masie ciała znacząco wpłynęło na żelazo i stan hematologiczny niemowląt do 6 miesiąca życia. Ponadto ustaliliśmy, czy efekt opóźnionego zaciskania pępowiny był znacząco wzmocniony w podgrupach niemowląt z wyższym ryzykiem rozwoju niedoboru żelaza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

476

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Meksyk, 01090
        • Hospital de Gineco Obstetrica #4 "Luis Castelazo Ayala" del Instituto Mexicano del Seguro Social

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży rodzące w szpitalu w miejscu badania

Kryteria wyłączenia:

  • Poród przez cesarskie cięcie
  • Ciąża ≤ 36 lub ≥ 42 tydzień ciąży
  • Ciąża mnoga
  • Rozpoznanie któregokolwiek z poniższych w obecnej ciąży: krwotok wymagający przyjęcia do kliniki/szpitala, nieprawidłowości łożyska, wady płodu, zespół Downa płodu
  • Rozpoznanie stanu przedrzucawkowego lub rzucawki w obecnej lub w poprzednich ciążach
  • Diagnoza w dowolnym momencie dla matki któregokolwiek z poniższych: cukrzyca, nadciśnienie, kardiopatie, przewlekła choroba nerek
  • Niemowlę z poważną wrodzoną wadą rozwojową
  • Masa urodzeniowa dziecka poniżej 2500 g
  • Matka nie planuje karmić piersią przez co najmniej 6 miesięcy
  • Matka paliła w obecnej ciąży
  • Niechęć do powrotu na kontrolne wizyty studyjne w szpitalu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Wczesne zaciskanie pępowiny (kontrola)
Pępowina została zaciśnięta natychmiast lub jak najbliżej po urodzeniu ramion niemowlęcia. (Była to standardowa praktyka w badanym szpitalu, dlatego służyła jako grupa „kontrolna”).
EKSPERYMENTALNY: Opóźnione zaciskanie pępowiny
Pępowina została zaciśnięta w 2 minuty po urodzeniu barku niemowlęcia z niemowlęciem trzymanym na poziomie macicy matki.
Procedura: Opóźnione zaciskanie pępowiny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Stan hematologiczny w wieku 6 miesięcy
Stan żelaza w wieku 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Raport matki o żółtaczce klinicznej w wieku 3 i 14 dni
Hematokryt noworodka w wieku 7 godzin
Szacunkowe krwawienie matki podczas porodu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Współpracownicy

Instituto Mexicano del Seguro Social
Thrasher Research Fund
Mexican National Institute of Public Health
Fulbright

Śledczy

  • Główny śledczy: Lynnette M Neufeld, PhD, Mexican National Institute of Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2003

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2005

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 marca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02817
  • 02817-8 (INNY: UC Davis)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj