Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Navelstreng vastklemmen en ijzerstatus voor baby's

24 mei 2017 bijgewerkt door: University of California, Davis
Het doel van de studie was om te bepalen of vertraagde navelstrengafklemming, in vergelijking met vroege navelstrengafklemming, de ijzerstatus van baby's op de leeftijd van 6 maanden verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In ontwikkelingslanden krijgt tot 50% van de kinderen bloedarmoede als ze 12 maanden oud zijn. Risicofactoren voor ijzertekort (ID) zijn onder meer een laag geboortegewicht, prenatale ID van de moeder en mannelijk geslacht. Bloedarmoede door ijzertekort (IDA) tijdens de zuigelingentijd en de kindertijd is bijzonder zorgwekkend vanwege de potentieel schadelijke effecten op de ontwikkeling, waarvan sommige onomkeerbaar kunnen zijn, zelfs na behandeling om het tekort te corrigeren. Vertraagde afklemming van de navelstreng is een ingreep die de ijzerafgifte van het kind bij de geboorte verhoogt en waarvan is aangetoond dat het de hemoglobineconcentratie (Hgb) verhoogt op de leeftijd van twee maanden. We bepaalden of een vertraging van twee minuten bij het afklemmen van de navelstreng van voldragen baby's met een normaal gewicht een significante invloed had op de ijzer- en hematologische status van de baby tot de leeftijd van 6 maanden. Daarnaast hebben we vastgesteld of het effect van vertraagde navelstrengklemming significant was verbeterd in subgroepen van baby's met een hoger risico op het ontwikkelen van ijzertekort.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

476

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexico, 01090
        • Hospital de Gineco Obstetrica #4 "Luis Castelazo Ayala" del Instituto Mexicano del Seguro Social

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen bevallen in het ziekenhuis van de onderzoekslocatie

Uitsluitingscriteria:

  • Bevalling via keizersnede
  • Zwangerschap ≤ 36 of ≥ 42 weken zwangerschap
  • Meervoudige zwangerschap
  • Diagnose van een van de volgende symptomen tijdens de huidige zwangerschap: bloeding waarvoor opname in de kliniek/ziekenhuis nodig is, afwijkingen aan de placenta, foetale afwijkingen, het syndroom van Down van de foetus
  • Diagnose van pre-eclampsie of eclampsie bij huidige of eerdere zwangerschappen
  • Diagnose op elk moment voor de moeder van een van de volgende: diabetes, hypertensie, cardiopathieën, chronische nierziekte
  • Zuigeling met ernstige aangeboren afwijking
  • Geboortegewicht baby minder dan 2500 g
  • Moeder niet van plan om gedurende minstens 6 maanden borstvoeding te geven
  • Moeder rookte tijdens de huidige zwangerschap
  • Niet bereid om terug te komen voor vervolgstudiebezoeken in het ziekenhuis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Vroege navelstrengafklemming (controle)
De navelstreng werd onmiddellijk of zo dicht mogelijk vastgeklemd na de geboorte van de schouders van het kind. (Dit was de standaardpraktijk in het onderzoeksziekenhuis, dus het diende als de "controlegroep").
EXPERIMENTEEL: Vertraagde afklemming van de navelstreng
De navelstreng werd 2 minuten na de geboorte van de schouder van de baby afgeklemd, waarbij de baby ter hoogte van de baarmoeder van de moeder werd gehouden.
Procedure: Vertraagde afklemming van de navelstreng

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Hematologische status op de leeftijd van 6 maanden
IJzerstatus op 6 maanden oud

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maternaal rapport van klinische geelzucht op de leeftijd van 3 en 14 dagen
Pasgeboren hematocriet op een leeftijd van 7 uur
Geschatte maternale bloeding bij bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Medewerkers

Instituto Mexicano del Seguro Social
Thrasher Research Fund
Mexican National Institute of Public Health
Fulbright

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lynnette M Neufeld, PhD, Mexican National Institute of Public Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2003

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2005

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2006

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 maart 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 02817
  • 02817-8 (ANDER: UC Davis)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedarmoede door ijzertekort

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren