- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00298961
Psychiatrická konzultace prostřednictvím videokonference v prostředí primární péče
Telepsychiatrie: Analýza nákladů, kvalita života, spokojenost a efektivita psychiatrické konzultace prostřednictvím videokonference v prostředí primární péče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Telepsychiatrie, jako metoda využívající videokonference jako prostředek ke konzultaci, vyšetření a léčbě pacientů jako náhrada za osobní léčbu, se používá již více než 40 let. Telepsychiatrie se pokouší vypořádat se s otázkami poskytování služeb pacientům, kteří pobývají ve značné vzdálenosti od zařízení pro duševní zdraví nebo naopak nevyžadují služby duševního zdraví z jiných různých důvodů, jako je ztráta pracovních dnů, sociální stigma , cestovní výdaje a tak dále.
V Izraeli jsou služby duševního zdraví poskytovány 1,5 % populace, zatímco v ostatních vyspělých zemích je výskyt výrazně vyšší a dosahuje 3–5 %, zatímco prevalence duševních chorob v Izraeli je podobná. Lze předpokládat, že výše uvedené faktory, jako je sociální stigma, dostupnost péče o duševní zdraví, ztráta pracovních dnů a cestovní výdaje, všechny v tom hrají roli. V důsledku toho mohou pacienti preferovat návštěvu svého lékaře primární péče jako alternativu a podle zpráv izraelských národních zdravotnických služeb se 30 % až 50 % návštěv u lékaře primární péče týká duševního zdraví. Díky technologickému pokroku v telekomunikacích, zejména pokud jde o snižování nákladů a větší šířku pásma, došlo k obnovení zájmu o telepsychiatrii. Otázka nákladové efektivity telepsychiatrie je však stále kontroverzní. Z 380 studií o telepsychiatrii publikovaných v letech 1956 až 2002 se pouze 12 zabývalo otázkou nákladové efektivity a mezi nimi byly výsledky nejednoznačné. Další otázkou, která byla sotva prozkoumána, je kvalita života v rámci telepsychiatrické léčby. Dalším novým úhlem, který chceme prozkoumat, je otázka telepsychiatrie, která se používá jako konzultační nástroj při pomoci primárního lékaře, který se fyzicky vyskytuje v jeho vlastní praxi. Výhod v tom obsažených je potenciálně mnoho – mimo jiné diskrétnost a diskrétnost pacienta, snížení nákladů a snížení stigmatu.
V naší studii se pokusíme řešit výše uvedené problémy, kterým mnoho publikovaných studií dosud nevěnovalo pozornost – analýza nákladů a kvalita života v kontextu telepsychiatrické konzultace v primární péči. Dále se budeme věnovat otázkám klinické účinnosti a spokojenosti (poskytovatele primární péče i pacienta) s léčbou.
Naše studijní hypotézy jsou:
- Spokojenost pacientů se během 12 měsíců studie ve skupině léčené telepsychiatrickou ve srovnání s kontrolními skupinami zvýší.
- Analýza nákladů – využití telepsychiatrie sníží náklady na centra primární zdravotní péče a/nebo na centra duševního zdraví: Cestovní výdaje, snížení návštěv v centru primární zdravotní péče, snížení počtu hospitalizací ve všeobecných nemocnicích a/nebo psychiatrických léčeben, pokles počtu pomocných testů a ztracených pracovních dnů.
- Efektivita léčby - duševní a fyzická pohoda pacientů se ve skupině léčené telepsychiatricky zlepší nebo alespoň nebude zhoršovat ve srovnání s kontrolními skupinami díky zvýšené dostupnosti konzultační služby.
- Počet pacientů odeslaných na léčbu duševního zdraví bude vyšší než v předchozím roce v důsledku zvýšené dostupnosti telepsychiatrie v rámci primární péče.
- Pacienti budou preferovat telepsychiatrickou službu ve srovnání s doporučením do centra duševního zdraví.
- Kvalita života se ve skupině léčené telepsychiatrií ve srovnání s kontrolními skupinami zlepší nebo alespoň nezhorší.
- Snížení stigmatu – Návštěvy centra primární zdravotní péče oproti centru duševního zdraví sníží možnost vytvoření sociálního stigmatu duševní choroby.
Srovnávací skupiny:
- Telepsychiatrie léčila pacienty v rámci primární péče.
- Osobně ošetřované pacienty psychiatrem v centru duševního zdraví.
- Primární péče léčila pacienty bez konzultace s psychiatrem.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hadera, Izrael, 38814
- Sha'ar Menashe Mental Health Center Ambulatory Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti odeslaní lékařem primární péče.
- Věk 18 a více.
- Mluv hebrejsky.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří trpí těžkou demencí.
- Pacienti trpící závislostí na drogách nebo alkoholu.
- Pacienti, kteří jsou hluší, němí nebo slepí.
- Pacienti, kteří mají zákonného zástupce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Stručná škála psychiatrického hodnocení (BPRS) v 0 měsících, 6 měsících a 12 měsících.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Klinická globální škála dojmu (CGI) v 0 měsících, 6 měsících a 12 měsících.
|
|
Hamiltonova škála pro hodnocení úzkosti (HAM-A) v 0 měsících, 6 měsících a 12 měsících.
|
|
Hamiltonova škála pro hodnocení deprese (HAM-D) v 0 měsících, 6 měsících a 12 měsících.
|
|
Dotazník globální spokojenosti v 0 měsících, 6 měsících a 12 měsících.
|
|
General Health Questionnaire 11 (GHQ11) v 0 měsících, 6 měsících a 12 měsících.
|
|
Dotazník kvality života pro radost a spokojenost (Q-LES-Q-18) v 0 měsících, 6 měsících a 12 měsících.
|
|
Náklady: Cestovní výdaje, mimořádné konzultace, hospitalizace, léky, ztráta pracovních dnů, lékařské návštěvy, pomocné testy jako EKG, laboratorní testy a další v 0 měsících, 6 měsících a 12 měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mahmud Jabarin, MD, Sha'ar Menashe Mental Health Center, Israel
- Studijní židle: Ilan Modai, MD, MHA, Sha'ar Menashe Mental Health Center, Israel
- Studijní židle: Ehud Susser, MD, Sha'ar Menashe Mental Health Center, Israel
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hyler SE, Gangure DP, Batchelder ST. Can telepsychiatry replace in-person psychiatric assessments? A review and meta-analysis of comparison studies. CNS Spectr. 2005 May;10(5):403-13. doi: 10.1017/s109285290002277x.
- Frueh BC, Deitsch SE, Santos AB, Gold PB, Johnson MR, Meisler N, Magruder KM, Ballenger JC. Procedural and methodological issues in telepsychiatry research and program development. Psychiatr Serv. 2000 Dec;51(12):1522-7. doi: 10.1176/appi.ps.51.12.1522.
- Hilty DM, Luo JS, Morache C, Marcelo DA, Nesbitt TS. Telepsychiatry: an overview for psychiatrists. CNS Drugs. 2002;16(8):527-48. doi: 10.2165/00023210-200216080-00003.
- May C, Gask L, Atkinson T, Ellis N, Mair F, Esmail A. Resisting and promoting new technologies in clinical practice: the case of telepsychiatry. Soc Sci Med. 2001 Jun;52(12):1889-901. doi: 10.1016/s0277-9536(00)00305-1.
- Monnier J, Knapp RG, Frueh BC. Recent advances in telepsychiatry: an updated review. Psychiatr Serv. 2003 Dec;54(12):1604-9. doi: 10.1176/appi.ps.54.12.1604.
- Williams TL, May CR, Esmail A. Limitations of patient satisfaction studies in telehealthcare: a systematic review of the literature. Telemed J E Health. 2001 Winter;7(4):293-316. doi: 10.1089/15305620152814700.
- Roine R, Ohinmaa A, Hailey D. Assessing telemedicine: a systematic review of the literature. CMAJ. 2001 Sep 18;165(6):765-71.
- Simpson J, Doze S, Urness D, Hailey D, Jacobs P. Telepsychiatry as a routine service--the perspective of the patient. J Telemed Telecare. 2001;7(3):155-60. doi: 10.1258/1357633011936318.
- Yoshino A, Shigemura J, Kobayashi Y, Nomura S, Shishikura K, Den R, Wakisaka H, Kamata S, Ashida H. Telepsychiatry: assessment of televideo psychiatric interview reliability with present- and next-generation internet infrastructures. Acta Psychiatr Scand. 2001 Sep;104(3):223-6. doi: 10.1034/j.1600-0447.2001.00236.x.
- Dongier M, Tempier R, Lalinec-Michaud M, Meunier D. Telepsychiatry: psychiatric consultation through two-way television. A controlled study. Can J Psychiatry. 1986 Feb;31(1):32-4. doi: 10.1177/070674378603100107.
- Cruz M, Krupinski EA, Lopez AM, Weinstein RS. A review of the first five years of the University of Arizona telepsychiatry programme. J Telemed Telecare. 2005;11(5):234-9. doi: 10.1258/1357633054471821.
- Hyler SE, Gangure DP. A review of the costs of telepsychiatry. Psychiatr Serv. 2003 Jul;54(7):976-80. doi: 10.1176/appi.ps.54.7.976.
- Krupinski EA, Barker G, Lopez AM, Weinstein RS. An analysis of unsuccessful teleconsultations. J Telemed Telecare. 2004;10(1):6-10. doi: 10.1258/135763304322764112.
- Hilty DM, Marks SL, Urness D, Yellowlees PM, Nesbitt TS. Clinical and educational telepsychiatry applications: a review. Can J Psychiatry. 2004 Jan;49(1):12-23. doi: 10.1177/070674370404900103.
- Kennedy C, Yellowlees P. A community-based approach to evaluation of health outcomes and costs for telepsychiatry in a rural population: preliminary results. J Telemed Telecare. 2000;6 Suppl 1:S155-7. doi: 10.1258/1357633001934492.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TelepsychiatryCTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .