- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00298961
Psykiatrisk konsultation gennem videokonference i en primær pleje
Telepsykiatri: Omkostningsanalyse, livskvalitet, tilfredshed og effektivitet af psykiatrisk konsultation gennem videokonference i en primær plejemiljø
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Telepsykiatri, som en metode, der anvender videokonferencer som et middel til konsultation, undersøgelse og behandling af patienter som erstatning for personlig behandling, har været i brug nu i over 40 år. Med telepsykiatri er der et forsøg på at håndtere spørgsmålet om at yde service til patienter, der bor i betydelig afstand fra de psykiatriske institutioner, eller som omvendt ikke kræver mentale sundhedsydelser af andre forskellige årsager såsom tab af arbejdsdage, social stigmatisering , rejseudgifter og så videre.
I Israel leveres mentale sundhedsydelser til 1,5 % af befolkningen, hvorimod forekomsten i andre udviklede lande er betydeligt højere og når 3-5 %, mens forekomsten af psykisk sygdom i Israel er ens. Man kan antage, at ovenstående faktorer såsom social stigmatisering, tilgængelighed af mental sundhedspleje, tab af arbejdsdage og rejseudgifter alle spiller en rolle i dette. Som følge heraf foretrækker patienter måske at se deres primære læge som et alternativ, og ifølge rapporter fra de israelske nationale sundhedstjenester er 30-50 % af besøgene til primærlægen mental sundhed relateret. Takket være de teknologiske fremskridt inden for telekommunikation, især hvad angår omkostningsreduktion og højere båndbredder, er der kommet en fornyet interesse for telepsykiatri. Spørgsmålet om telepsykiatriens omkostningseffektivitet er dog stadig kontroversielt. Ud af 380 undersøgelser om telepsykiatri publiceret fra 1956 til 2002 beskæftigede kun 12 sig med spørgsmålet om omkostningseffektivitet, og blandt dem var resultaterne tvetydige. Et andet spørgsmål, der næppe er blevet undersøgt, er spørgsmålet om livskvalitet inden for telepsykiatribehandling. Endelig er spørgsmålet om telepsykiatri, der bruges som et konsultationsværktøj til hjælp for den primære læge, der opstår fysisk i hans egen praksis, en anden ny vinkel, vi ønsker at udforske. Fordelene i dette er potentielt mange - patientens diskrethed og fortrolighed, fald i udgifter og stigmatisering blandt andre.
I vores undersøgelse vil vi forsøge at adressere ovenstående problemstillinger, som ikke har fået fokus i mange af de offentliggjorte undersøgelser indtil nu - omkostningsanalyse og livskvalitet inden for rammerne af telepsykiatrikonsultation i primærplejen. Derudover vil vi behandle spørgsmålene om klinisk effekt og tilfredshed (for den primære plejeudbyder såvel som hos patienten) fra behandlingen.
Vores undersøgelseshypoteser er:
- Patienternes tilfredshed vil stige i løbet af de 12 måneders undersøgelse i gruppen behandlet af telepsykiatri sammenlignet med kontrolgrupperne.
- Omkostningsanalyse - brugen af telepsykiatri vil reducere omkostningerne for de primære sundhedscentre og/eller for de psykiatriske centre: Rejseudgifter, fald i visitationer til det primære sundhedscenter, fald i indlæggelser på almene sygehuse og/eller psykiatriske hospitaler, et fald i antallet af hjælpeundersøgelser og tabte arbejdsdage.
- Behandlingens effektivitet - patienternes mentale og fysiske velbefindende vil forbedres eller i det mindste ikke blive svækket i gruppen behandlet af telepsykiatri sammenlignet med kontrolgrupperne på grund af den øgede tilgængelighed af konsultationstjenesten.
- Antallet af patienter, der henvises til psykiatrisk behandling, vil være højere end året før på grund af den øgede tilgængelighed af telepsykiatri i den primære pleje.
- Patienterne vil foretrække telepsykiatrien i forhold til en henvisning til et psykiatrisk center.
- Livskvaliteten vil forbedres eller i det mindste ikke blive forringet i gruppen, der behandles af telepsykiatri sammenlignet med kontrolgrupperne.
- Stigmatisering - Besøg på det primære sundhedscenter i modsætning til det psykiatriske center vil mindske muligheden for dannelse af et socialt stigmatisering af psykisk sygdom.
Sammenligningsgrupper:
- Telepsykiatri behandlede patienter inden for den primære pleje.
- Personligt behandlede patienter af en psykiater på psykiatrisk center.
- Primærplejen behandlede patienter uden en psykiatrikonsultation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38814
- Sha'ar Menashe Mental Health Center Ambulatory Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter henvist af den primære læge.
- Alder 18 og derover.
- Tal hebraisk.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der lider af svær demens.
- Patienter, der lider af afhængighed af stoffer eller alkohol.
- Patienter, der er døve, stumme eller blinde.
- Patienter, der har en værge.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) ved 0 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Clinical Global Impression Scale (CGI) ved 0 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
|
|
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) ved 0 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
|
|
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) ved 0 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
|
|
Globalt tilfredshedsspørgeskema efter 0 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
|
|
General Health Questionnaire 11 (GHQ11) efter 0 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
|
|
Spørgeskema om livskvalitet og tilfredshed (Q-LES-Q-18) efter 0 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
|
|
Omkostninger: Rejseudgifter, ekstra konsultationer, hospitalsindlæggelser, Medicin, tab af arbejdsdage, lægebesøg, hjælpeundersøgelser som EKG, laboratorietest og andet ved 0 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mahmud Jabarin, MD, Sha'ar Menashe Mental Health Center, Israel
- Studiestol: Ilan Modai, MD, MHA, Sha'ar Menashe Mental Health Center, Israel
- Studiestol: Ehud Susser, MD, Sha'ar Menashe Mental Health Center, Israel
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hyler SE, Gangure DP, Batchelder ST. Can telepsychiatry replace in-person psychiatric assessments? A review and meta-analysis of comparison studies. CNS Spectr. 2005 May;10(5):403-13. doi: 10.1017/s109285290002277x.
- Frueh BC, Deitsch SE, Santos AB, Gold PB, Johnson MR, Meisler N, Magruder KM, Ballenger JC. Procedural and methodological issues in telepsychiatry research and program development. Psychiatr Serv. 2000 Dec;51(12):1522-7. doi: 10.1176/appi.ps.51.12.1522.
- Hilty DM, Luo JS, Morache C, Marcelo DA, Nesbitt TS. Telepsychiatry: an overview for psychiatrists. CNS Drugs. 2002;16(8):527-48. doi: 10.2165/00023210-200216080-00003.
- May C, Gask L, Atkinson T, Ellis N, Mair F, Esmail A. Resisting and promoting new technologies in clinical practice: the case of telepsychiatry. Soc Sci Med. 2001 Jun;52(12):1889-901. doi: 10.1016/s0277-9536(00)00305-1.
- Monnier J, Knapp RG, Frueh BC. Recent advances in telepsychiatry: an updated review. Psychiatr Serv. 2003 Dec;54(12):1604-9. doi: 10.1176/appi.ps.54.12.1604.
- Williams TL, May CR, Esmail A. Limitations of patient satisfaction studies in telehealthcare: a systematic review of the literature. Telemed J E Health. 2001 Winter;7(4):293-316. doi: 10.1089/15305620152814700.
- Roine R, Ohinmaa A, Hailey D. Assessing telemedicine: a systematic review of the literature. CMAJ. 2001 Sep 18;165(6):765-71.
- Simpson J, Doze S, Urness D, Hailey D, Jacobs P. Telepsychiatry as a routine service--the perspective of the patient. J Telemed Telecare. 2001;7(3):155-60. doi: 10.1258/1357633011936318.
- Yoshino A, Shigemura J, Kobayashi Y, Nomura S, Shishikura K, Den R, Wakisaka H, Kamata S, Ashida H. Telepsychiatry: assessment of televideo psychiatric interview reliability with present- and next-generation internet infrastructures. Acta Psychiatr Scand. 2001 Sep;104(3):223-6. doi: 10.1034/j.1600-0447.2001.00236.x.
- Dongier M, Tempier R, Lalinec-Michaud M, Meunier D. Telepsychiatry: psychiatric consultation through two-way television. A controlled study. Can J Psychiatry. 1986 Feb;31(1):32-4. doi: 10.1177/070674378603100107.
- Cruz M, Krupinski EA, Lopez AM, Weinstein RS. A review of the first five years of the University of Arizona telepsychiatry programme. J Telemed Telecare. 2005;11(5):234-9. doi: 10.1258/1357633054471821.
- Hyler SE, Gangure DP. A review of the costs of telepsychiatry. Psychiatr Serv. 2003 Jul;54(7):976-80. doi: 10.1176/appi.ps.54.7.976.
- Krupinski EA, Barker G, Lopez AM, Weinstein RS. An analysis of unsuccessful teleconsultations. J Telemed Telecare. 2004;10(1):6-10. doi: 10.1258/135763304322764112.
- Hilty DM, Marks SL, Urness D, Yellowlees PM, Nesbitt TS. Clinical and educational telepsychiatry applications: a review. Can J Psychiatry. 2004 Jan;49(1):12-23. doi: 10.1177/070674370404900103.
- Kennedy C, Yellowlees P. A community-based approach to evaluation of health outcomes and costs for telepsychiatry in a rural population: preliminary results. J Telemed Telecare. 2000;6 Suppl 1:S155-7. doi: 10.1258/1357633001934492.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TelepsychiatryCTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .