- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00298961
Consultation psychiatrique par vidéoconférence dans un établissement de soins primaires
Télépsychiatrie : analyse des coûts, qualité de vie, satisfaction et efficacité de la consultation psychiatrique par vidéoconférence en milieu de soins primaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La télépsychiatrie, en tant que méthode qui utilise la vidéoconférence comme moyen de consultation, d'examen et de traitement des patients en remplacement du traitement en personne, est utilisée depuis plus de 40 ans. Avec la télépsychiatrie, on tente de traiter les problèmes de prestation de services aux patients qui résident à une distance considérable des établissements de santé mentale ou qui, à l'inverse, ne font pas appel aux services de santé mentale pour d'autres raisons diverses telles que la perte de jours de travail, la stigmatisation sociale , frais de déplacement, etc.
En Israël, les services de santé mentale sont fournis à 1,5 % de la population alors que l'incidence dans d'autres pays développés est nettement plus élevée, atteignant 3 à 5 %, tandis que la prévalence de la maladie mentale en Israël est similaire. On peut émettre l'hypothèse que les facteurs ci-dessus tels que la stigmatisation sociale, la disponibilité des soins de santé mentale, la perte de jours de travail et les frais de déplacement jouent tous un rôle à cet égard. Par conséquent, les patients peuvent préférer consulter leur médecin de soins primaires comme alternative et, selon les rapports des services de santé nationaux israéliens, 30 à 50 % des visites chez le médecin de soins primaires sont liées à la santé mentale. Grâce aux avancées technologiques dans les télécommunications, notamment en matière de réduction des coûts et d'augmentation des débits, il y a eu un regain d'intérêt pour la télépsychiatrie. Cependant, la question de la rentabilité de la télépsychiatrie est encore controversée. Sur 380 études sur la télépsychiatrie publiées de 1956 à 2002, seules 12 traitaient de la question du rapport coût-efficacité, et parmi celles-ci les résultats étaient équivoques. Une autre question peu étudiée est celle de la qualité de vie dans le cadre de la télépsychiatrie. Enfin, la question de la télépsychiatrie qui est utilisée comme outil de consultation en aide au médecin de premier recours qui intervient physiquement dans sa propre pratique est un autre angle inédit que nous souhaitons explorer. Les avantages qui en découlent sont potentiellement nombreux - discrétion et confidentialité du patient, diminution des dépenses et réduction de la stigmatisation, entre autres.
Dans notre étude, nous tenterons d'aborder les questions ci-dessus qui n'ont pas retenu l'attention dans de nombreuses études publiées jusqu'à présent - l'analyse des coûts et la qualité de vie dans le contexte de la consultation de télépsychiatrie en soins primaires. De plus, nous aborderons les questions d'efficacité clinique et de satisfaction (du fournisseur de soins primaires ainsi que celle du patient) du traitement.
Nos hypothèses d'étude sont :
- La satisfaction des patients augmentera au cours des 12 mois d'étude dans le groupe traité par télépsychiatrie par rapport aux groupes témoins.
- Analyse des coûts - l'utilisation de la télépsychiatrie réduira les coûts pour les centres de soins primaires et/ou pour les centres de santé mentale : frais de déplacement, diminution des visites au centre de soins primaires, diminution des hospitalisations dans les hôpitaux généraux et/ou hôpitaux psychiatriques, une diminution du nombre d'examens annexes et de journées de travail perdues.
- Efficacité du traitement - le bien-être mental et physique des patients s'améliorera ou du moins ne sera pas altéré dans le groupe traité par télépsychiatrie par rapport aux groupes témoins en raison de la disponibilité accrue du service de consultation.
- Le nombre de patients dirigés vers un traitement en santé mentale sera plus élevé que celui de l'année précédente en raison de la disponibilité accrue de la télépsychiatrie dans le cadre des soins primaires.
- Les patients préféreront le service de télépsychiatrie par rapport à une référence à un centre de santé mentale.
- La qualité de vie s'améliorera ou ne sera pas altérée dans le groupe traité par télépsychiatrie par rapport aux groupes témoins.
- Réduction de la stigmatisation - Les visites au centre de soins de santé primaires par opposition au centre de santé mentale réduiront la possibilité de formation d'une stigmatisation sociale de la maladie mentale.
Groupes de comparaison :
- Patients traités par télépsychiatrie dans le cadre des soins primaires.
- Patients traités en personne par un psychiatre du centre de santé mentale.
- Patients traités en soins primaires sans consultation psychiatrique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mahmud Jabarin, MD
- Numéro de téléphone: +972-4-6278110
- E-mail: jabarin@shaar-menashe.org.il
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ehud Susser, MD
- Numéro de téléphone: +972-4-6278946
- E-mail: udiwudi@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
-
Hadera, Israël, 38814
- Sha'ar Menashe Mental Health Center Ambulatory Clinic
-
Contact:
- Mahmud Jabarin, MD
- Numéro de téléphone: +972-4-6278110
- E-mail: jabarin@shaar-menashe.org.il
-
Contact:
- Ehud Susser, MD
- Numéro de téléphone: +972-4-6278946
- E-mail: udiwudi@yahoo.com
-
Chercheur principal:
- Mahmud Jabarin, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients référés par le médecin traitant.
- 18 ans et plus.
- Parlez hébreu.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de démence sévère.
- Patients souffrant de dépendance à la drogue ou à l'alcool.
- Patients sourds, muets ou aveugles.
- Patients ayant un tuteur légal.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) à 0 mois, 6 mois et 12 mois.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
Échelle d'impression globale clinique (CGI) à 0 mois, 6 mois et 12 mois.
|
Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A) à 0 mois, 6 mois et 12 mois.
|
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D) à 0 mois, 6 mois et 12 mois.
|
Questionnaire global de satisfaction à 0 mois, 6 mois et 12 mois.
|
Questionnaire général de santé 11 (GHQ11) à 0 mois, 6 mois et 12 mois.
|
Questionnaire sur le plaisir et la satisfaction de la qualité de vie (Q-LES-Q-18) à 0 mois, 6 mois et 12 mois.
|
Frais : Frais de déplacement, consultations supplémentaires, hospitalisations, Médicaments, journées de travail perdues, visites médicales, tests annexes tels que ECG, tests de laboratoire et autres à 0 mois, 6 mois et 12 mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mahmud Jabarin, MD, Sha'ar Menashe Mental Health Center, Israel
- Chaise d'étude: Ilan Modai, MD, MHA, Sha'ar Menashe Mental Health Center, Israel
- Chaise d'étude: Ehud Susser, MD, Sha'ar Menashe Mental Health Center, Israel
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hyler SE, Gangure DP, Batchelder ST. Can telepsychiatry replace in-person psychiatric assessments? A review and meta-analysis of comparison studies. CNS Spectr. 2005 May;10(5):403-13. doi: 10.1017/s109285290002277x.
- Frueh BC, Deitsch SE, Santos AB, Gold PB, Johnson MR, Meisler N, Magruder KM, Ballenger JC. Procedural and methodological issues in telepsychiatry research and program development. Psychiatr Serv. 2000 Dec;51(12):1522-7. doi: 10.1176/appi.ps.51.12.1522.
- Hilty DM, Luo JS, Morache C, Marcelo DA, Nesbitt TS. Telepsychiatry: an overview for psychiatrists. CNS Drugs. 2002;16(8):527-48. doi: 10.2165/00023210-200216080-00003.
- May C, Gask L, Atkinson T, Ellis N, Mair F, Esmail A. Resisting and promoting new technologies in clinical practice: the case of telepsychiatry. Soc Sci Med. 2001 Jun;52(12):1889-901. doi: 10.1016/s0277-9536(00)00305-1.
- Monnier J, Knapp RG, Frueh BC. Recent advances in telepsychiatry: an updated review. Psychiatr Serv. 2003 Dec;54(12):1604-9. doi: 10.1176/appi.ps.54.12.1604.
- Williams TL, May CR, Esmail A. Limitations of patient satisfaction studies in telehealthcare: a systematic review of the literature. Telemed J E Health. 2001 Winter;7(4):293-316. doi: 10.1089/15305620152814700.
- Roine R, Ohinmaa A, Hailey D. Assessing telemedicine: a systematic review of the literature. CMAJ. 2001 Sep 18;165(6):765-71.
- Simpson J, Doze S, Urness D, Hailey D, Jacobs P. Telepsychiatry as a routine service--the perspective of the patient. J Telemed Telecare. 2001;7(3):155-60. doi: 10.1258/1357633011936318.
- Yoshino A, Shigemura J, Kobayashi Y, Nomura S, Shishikura K, Den R, Wakisaka H, Kamata S, Ashida H. Telepsychiatry: assessment of televideo psychiatric interview reliability with present- and next-generation internet infrastructures. Acta Psychiatr Scand. 2001 Sep;104(3):223-6. doi: 10.1034/j.1600-0447.2001.00236.x.
- Dongier M, Tempier R, Lalinec-Michaud M, Meunier D. Telepsychiatry: psychiatric consultation through two-way television. A controlled study. Can J Psychiatry. 1986 Feb;31(1):32-4. doi: 10.1177/070674378603100107.
- Cruz M, Krupinski EA, Lopez AM, Weinstein RS. A review of the first five years of the University of Arizona telepsychiatry programme. J Telemed Telecare. 2005;11(5):234-9. doi: 10.1258/1357633054471821.
- Hyler SE, Gangure DP. A review of the costs of telepsychiatry. Psychiatr Serv. 2003 Jul;54(7):976-80. doi: 10.1176/appi.ps.54.7.976.
- Krupinski EA, Barker G, Lopez AM, Weinstein RS. An analysis of unsuccessful teleconsultations. J Telemed Telecare. 2004;10(1):6-10. doi: 10.1258/135763304322764112.
- Hilty DM, Marks SL, Urness D, Yellowlees PM, Nesbitt TS. Clinical and educational telepsychiatry applications: a review. Can J Psychiatry. 2004 Jan;49(1):12-23. doi: 10.1177/070674370404900103.
- Kennedy C, Yellowlees P. A community-based approach to evaluation of health outcomes and costs for telepsychiatry in a rural population: preliminary results. J Telemed Telecare. 2000;6 Suppl 1:S155-7. doi: 10.1258/1357633001934492.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TelepsychiatryCTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .