- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00298961
Psychiatrische Beratung per Videokonferenz in der Grundversorgung
Telepsychiatrie: Kostenanalyse, Lebensqualität, Zufriedenheit und Wirksamkeit der psychiatrischen Beratung durch Videokonferenz in der Grundversorgung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Telepsychiatrie als Methode, die Videokonferenzen als Mittel zur Beratung, Untersuchung und Behandlung von Patienten als Ersatz für eine persönliche Behandlung nutzt, wird bereits seit über 40 Jahren eingesetzt. Mit der Telepsychiatrie wird versucht, die Probleme der Versorgung von Patienten zu lösen, die weit von den psychiatrischen Einrichtungen entfernt wohnen oder die umgekehrt aus anderen Gründen wie Arbeitsausfall oder sozialer Stigmatisierung keine psychiatrischen Dienste in Anspruch nehmen , Reisekosten usw.
In Israel erhalten 1,5 % der Bevölkerung psychische Gesundheitsdienste, während die Inzidenz in anderen entwickelten Ländern deutlich höher ist und 3–5 % erreicht, während die Prävalenz psychischer Erkrankungen in Israel ähnlich ist. Man kann annehmen, dass die oben genannten Faktoren wie soziale Stigmatisierung, Verfügbarkeit von psychischer Gesundheitsversorgung, Ausfall von Arbeitstagen und Reisekosten dabei alle eine Rolle spielen. Folglich ziehen es Patienten möglicherweise vor, alternativ ihren Hausarzt aufzusuchen, und Berichten des israelischen nationalen Gesundheitsdienstes zufolge stehen 30–50 % der Besuche beim Hausarzt im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit. Dank der technologischen Fortschritte in der Telekommunikation, insbesondere hinsichtlich Kostensenkung und höherer Bandbreiten, ist das Interesse an der Telepsychiatrie erneut gestiegen. Allerdings ist die Frage der Kostenwirksamkeit der Telepsychiatrie immer noch umstritten. Von 380 Studien zur Telepsychiatrie, die zwischen 1956 und 2002 veröffentlicht wurden, beschäftigten sich nur 12 mit der Frage der Kostenwirksamkeit, und die Ergebnisse dieser Studien waren nicht eindeutig. Eine weitere kaum untersuchte Frage ist die der Lebensqualität in der telepsychiatrischen Behandlung. Schließlich ist die Frage der Telepsychiatrie, die als Beratungsinstrument zur Unterstützung des Hausarztes in seiner eigenen Praxis eingesetzt wird, ein weiterer neuer Aspekt, den wir untersuchen möchten. Die damit verbundenen Vorteile sind potenziell zahlreich – unter anderem Diskretion und Vertraulichkeit für den Patienten, geringere Kosten und eine Verringerung der Stigmatisierung.
In unserer Studie werden wir versuchen, die oben genannten Themen anzusprechen, die in vielen der bisher veröffentlichten Studien nicht im Mittelpunkt standen – Kostenanalyse und Lebensqualität im Kontext der telepsychiatrischen Beratung in der Primärversorgung. Darüber hinaus werden wir uns mit den Fragen der klinischen Wirksamkeit und Zufriedenheit (sowohl des Erstversorgers als auch des Patienten) mit der Behandlung befassen.
Unsere Studienhypothesen sind:
- Die Zufriedenheit der Patienten wird während der 12-monatigen Studiendauer in der telepsychiatriebehandelten Gruppe im Vergleich zu den Kontrollgruppen steigen.
- Kostenanalyse – Der Einsatz von Telepsychiatrie wird die Kosten für die primären Gesundheitszentren und/oder für die psychiatrischen Zentren senken: Reisekosten, eine Verringerung der Besuche in den primären Gesundheitszentren, eine Verringerung der Krankenhausaufenthalte in allgemeinen Krankenhäusern und/oder psychiatrische Krankenhäuser, ein Rückgang der Zahl der Zusatzuntersuchungen und der Ausfalltage.
- Wirksamkeit der Behandlung – Das geistige und körperliche Wohlbefinden der Patienten wird sich in der telepsychiatriebehandelten Gruppe im Vergleich zu den Kontrollgruppen aufgrund der erhöhten Verfügbarkeit des Beratungsdienstes verbessern oder zumindest nicht beeinträchtigen.
- Die Zahl der Patienten, die in eine psychiatrische Behandlung überwiesen werden, wird aufgrund der zunehmenden Verfügbarkeit von Telepsychiatrie in der Primärversorgung höher sein als im Vorjahr.
- Die Patienten werden den telepsychiatrischen Dienst einer Überweisung an ein psychiatrisches Zentrum vorziehen.
- Die Lebensqualität wird sich in der telepsychiatrisch behandelten Gruppe im Vergleich zu den Kontrollgruppen verbessern oder zumindest nicht beeinträchtigen.
- Reduzierung der Stigmatisierung – Besuche im primären Gesundheitszentrum im Gegensatz zum psychiatrischen Zentrum verringern die Möglichkeit der Bildung eines sozialen Stigmas bei psychischen Erkrankungen.
Vergleichsgruppen:
- Telepsychiatrie behandelt Patienten im Rahmen der Primärversorgung.
- Persönliche Behandlung von Patienten durch einen Psychiater im psychiatrischen Zentrum.
- In der Grundversorgung behandelte Patienten ohne psychiatrische Konsultation.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mahmud Jabarin, MD
- Telefonnummer: +972-4-6278110
- E-Mail: jabarin@shaar-menashe.org.il
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ehud Susser, MD
- Telefonnummer: +972-4-6278946
- E-Mail: udiwudi@yahoo.com
Studienorte
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Hadera, Israel, 38814
- Sha'ar Menashe Mental Health Center Ambulatory Clinic
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Kontakt:
- Mahmud Jabarin, MD
- Telefonnummer: +972-4-6278110
- E-Mail: jabarin@shaar-menashe.org.il
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Kontakt:
- Ehud Susser, MD
- Telefonnummer: +972-4-6278946
- E-Mail: udiwudi@yahoo.com
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Hauptermittler:
- Mahmud Jabarin, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vom Hausarzt überwiesene Patienten.
- Ab 18 Jahren.
- Sprechen Sie Hebräisch.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die an schwerer Demenz leiden.
- Patienten, die unter Drogen- oder Alkoholabhängigkeit leiden.
- Patienten, die taub, stumm oder blind sind.
- Patienten, die einen Erziehungsberechtigten haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Kurze psychiatrische Bewertungsskala (BPRS) nach 0 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Clinical Global Impression Scale (CGI) nach 0 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten.
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Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) nach 0 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten.
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Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) nach 0 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten.
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Globaler Zufriedenheitsfragebogen nach 0 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten.
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Allgemeiner Gesundheitsfragebogen 11 (GHQ11) nach 0 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten.
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Fragebogen zur Lebensqualität und Zufriedenheit (Q-LES-Q-18) nach 0 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten.
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Kosten: Reisekosten, zusätzliche Konsultationen, Krankenhausaufenthalte, Medikamente, Arbeitsausfall, Arztbesuche, Zusatzuntersuchungen wie EKG, Labortests und andere bei 0 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mahmud Jabarin, MD, Sha'ar Menashe Mental Health Center, Israel
- Studienstuhl: Ilan Modai, MD, MHA, Sha'ar Menashe Mental Health Center, Israel
- Studienstuhl: Ehud Susser, MD, Sha'ar Menashe Mental Health Center, Israel
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hyler SE, Gangure DP, Batchelder ST. Can telepsychiatry replace in-person psychiatric assessments? A review and meta-analysis of comparison studies. CNS Spectr. 2005 May;10(5):403-13. doi: 10.1017/s109285290002277x.
- Frueh BC, Deitsch SE, Santos AB, Gold PB, Johnson MR, Meisler N, Magruder KM, Ballenger JC. Procedural and methodological issues in telepsychiatry research and program development. Psychiatr Serv. 2000 Dec;51(12):1522-7. doi: 10.1176/appi.ps.51.12.1522.
- Hilty DM, Luo JS, Morache C, Marcelo DA, Nesbitt TS. Telepsychiatry: an overview for psychiatrists. CNS Drugs. 2002;16(8):527-48. doi: 10.2165/00023210-200216080-00003.
- May C, Gask L, Atkinson T, Ellis N, Mair F, Esmail A. Resisting and promoting new technologies in clinical practice: the case of telepsychiatry. Soc Sci Med. 2001 Jun;52(12):1889-901. doi: 10.1016/s0277-9536(00)00305-1.
- Monnier J, Knapp RG, Frueh BC. Recent advances in telepsychiatry: an updated review. Psychiatr Serv. 2003 Dec;54(12):1604-9. doi: 10.1176/appi.ps.54.12.1604.
- Williams TL, May CR, Esmail A. Limitations of patient satisfaction studies in telehealthcare: a systematic review of the literature. Telemed J E Health. 2001 Winter;7(4):293-316. doi: 10.1089/15305620152814700.
- Roine R, Ohinmaa A, Hailey D. Assessing telemedicine: a systematic review of the literature. CMAJ. 2001 Sep 18;165(6):765-71.
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- Yoshino A, Shigemura J, Kobayashi Y, Nomura S, Shishikura K, Den R, Wakisaka H, Kamata S, Ashida H. Telepsychiatry: assessment of televideo psychiatric interview reliability with present- and next-generation internet infrastructures. Acta Psychiatr Scand. 2001 Sep;104(3):223-6. doi: 10.1034/j.1600-0447.2001.00236.x.
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- Cruz M, Krupinski EA, Lopez AM, Weinstein RS. A review of the first five years of the University of Arizona telepsychiatry programme. J Telemed Telecare. 2005;11(5):234-9. doi: 10.1258/1357633054471821.
- Hyler SE, Gangure DP. A review of the costs of telepsychiatry. Psychiatr Serv. 2003 Jul;54(7):976-80. doi: 10.1176/appi.ps.54.7.976.
- Krupinski EA, Barker G, Lopez AM, Weinstein RS. An analysis of unsuccessful teleconsultations. J Telemed Telecare. 2004;10(1):6-10. doi: 10.1258/135763304322764112.
- Hilty DM, Marks SL, Urness D, Yellowlees PM, Nesbitt TS. Clinical and educational telepsychiatry applications: a review. Can J Psychiatry. 2004 Jan;49(1):12-23. doi: 10.1177/070674370404900103.
- Kennedy C, Yellowlees P. A community-based approach to evaluation of health outcomes and costs for telepsychiatry in a rural population: preliminary results. J Telemed Telecare. 2000;6 Suppl 1:S155-7. doi: 10.1258/1357633001934492.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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