- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00298961
Consultazione psichiatrica tramite videoconferenza in un contesto di cure primarie
Telepsichiatria: analisi dei costi, qualità della vita, soddisfazione ed efficacia della consultazione psichiatrica attraverso la videoconferenza in un contesto di cure primarie
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La telepsichiatria, come metodo che utilizza la videoconferenza come mezzo per la consultazione, l'esame e il trattamento dei pazienti in sostituzione del trattamento di persona, è in uso ormai da oltre 40 anni. Con la telepsichiatria si cerca di affrontare il problema dell'erogazione del servizio a pazienti che risiedono a notevole distanza dalle strutture di salute mentale o che viceversa non si rivolgono ai servizi di salute mentale per altri diversi motivi come la perdita di giornate lavorative, lo stigma sociale , spese di viaggio e così via.
In Israele, i servizi di salute mentale sono forniti all'1,5% della popolazione mentre l'incidenza in altri paesi sviluppati è significativamente più alta, raggiungendo il 3-5%, mentre la prevalenza della malattia mentale in Israele è simile. Si può ipotizzare che i fattori di cui sopra come lo stigma sociale, la disponibilità di assistenza sanitaria mentale, la perdita di giornate lavorative e le spese di viaggio abbiano tutti un ruolo in questo. Di conseguenza, i pazienti potrebbero preferire vedere il proprio medico di base come alternativa e, secondo i rapporti dei servizi sanitari nazionali israeliani, il 30% -50% delle visite al medico di base sono legate alla salute mentale. Grazie ai progressi tecnologici nelle telecomunicazioni, in particolare per quanto riguarda la riduzione dei costi e le maggiori larghezze di banda, c'è stato un rinnovato interesse per la telepsichiatria. Tuttavia, la questione del rapporto costo-efficacia della telepsichiatria è ancora controversa. Su 380 studi sulla telepsichiatria pubblicati dal 1956 al 2002, solo 12 hanno affrontato la questione del rapporto costo-efficacia, e tra questi i risultati sono stati equivoci. Un'altra questione poco studiata è quella della qualità della vita all'interno del trattamento telepsichiatrico. Infine, la questione della telepsichiatria che viene utilizzata come strumento di consultazione in aiuto del medico di base che si verifica fisicamente nella propria pratica è un altro angolo nuovo che desideriamo esplorare. I vantaggi incorporati in questo sono potenzialmente molti: discrezione e riservatezza del paziente, diminuzione delle spese e riduzione dello stigma, tra gli altri.
Nel nostro studio cercheremo di affrontare le questioni di cui sopra che non hanno ricevuto il centro dell'attenzione in molti degli studi pubblicati finora - analisi dei costi e qualità della vita nel contesto della consulenza telepsichiatrica nelle cure primarie. Inoltre, affronteremo le questioni dell'efficacia clinica e della soddisfazione (del fornitore di cure primarie così come quella del paziente) dal trattamento.
Le nostre ipotesi di studio sono:
- La soddisfazione dei pazienti aumenterà durante i 12 mesi di studio nel gruppo trattato dalla telepsichiatria rispetto ai gruppi di controllo.
- Analisi dei costi - l'uso della telepsichiatria ridurrà i costi per i centri di salute primaria e/o per i centri di salute mentale: spese di viaggio, diminuzione delle visite al centro di salute primaria, diminuzione dei ricoveri negli ospedali generali e/o ospedali psichiatrici, una diminuzione del numero di esami accessori e delle giornate lavorative perse.
- Efficacia del trattamento - il benessere mentale e fisico dei pazienti migliorerà o almeno non sarà compromesso nel gruppo trattato dalla telepsichiatria rispetto ai gruppi di controllo a causa della maggiore disponibilità del servizio di consultazione.
- Il numero di pazienti indirizzati al trattamento di salute mentale sarà superiore a quello dell'anno precedente a causa della maggiore disponibilità di telepsichiatria all'interno del contesto delle cure primarie.
- I pazienti preferiranno il servizio di telepsichiatria rispetto a un rinvio a un centro di salute mentale.
- La qualità della vita migliorerà o almeno non sarà compromessa nel gruppo trattato dalla telepsichiatria rispetto ai gruppi di controllo.
- Riduzione dello stigma - Le visite al centro di assistenza sanitaria primaria rispetto al centro di salute mentale ridurranno la possibilità di formazione di uno stigma sociale della malattia mentale.
Gruppi di confronto:
- La telepsichiatria trattava i pazienti nell'ambito delle cure primarie.
- Pazienti trattati di persona da uno psichiatra presso il centro di salute mentale.
- Le cure primarie hanno curato i pazienti senza una consultazione psichiatrica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mahmud Jabarin, MD
- Numero di telefono: +972-4-6278110
- Email: jabarin@shaar-menashe.org.il
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ehud Susser, MD
- Numero di telefono: +972-4-6278946
- Email: udiwudi@yahoo.com
Luoghi di studio
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Hadera, Israele, 38814
- Sha'ar Menashe Mental Health Center Ambulatory Clinic
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Contatto:
- Mahmud Jabarin, MD
- Numero di telefono: +972-4-6278110
- Email: jabarin@shaar-menashe.org.il
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Contatto:
- Ehud Susser, MD
- Numero di telefono: +972-4-6278946
- Email: udiwudi@yahoo.com
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Investigatore principale:
- Mahmud Jabarin, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti indirizzati dal medico di base.
- Dai 18 anni in su.
- Parla ebraico.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che soffrono di grave demenza.
- Pazienti affetti da dipendenza da droghe o alcol.
- Pazienti sordi, muti o ciechi.
- Pazienti che hanno un tutore legale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Breve scala di valutazione psichiatrica (BPRS) a 0 mesi, 6 mesi e 12 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Clinical Global Impression Scale (CGI) a 0 mesi, 6 mesi e 12 mesi.
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Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) a 0 mesi, 6 mesi e 12 mesi.
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Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) a 0 mesi, 6 mesi e 12 mesi.
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Questionario di soddisfazione globale a 0 mesi, 6 mesi e 12 mesi.
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General Health Questionnaire 11 (GHQ11) a 0 mesi, 6 mesi e 12 mesi.
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Questionario sul piacere e la soddisfazione della qualità della vita (Q-LES-Q-18) a 0 mesi, 6 mesi e 12 mesi.
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Costi: spese di viaggio, consultazioni extra, ricoveri, farmaci, perdita di giornate lavorative, visite mediche, test accessori come ECG, test di laboratorio e altri a 0 mesi, 6 mesi e 12 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mahmud Jabarin, MD, Sha'ar Menashe Mental Health Center, Israel
- Cattedra di studio: Ilan Modai, MD, MHA, Sha'ar Menashe Mental Health Center, Israel
- Cattedra di studio: Ehud Susser, MD, Sha'ar Menashe Mental Health Center, Israel
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hyler SE, Gangure DP, Batchelder ST. Can telepsychiatry replace in-person psychiatric assessments? A review and meta-analysis of comparison studies. CNS Spectr. 2005 May;10(5):403-13. doi: 10.1017/s109285290002277x.
- Frueh BC, Deitsch SE, Santos AB, Gold PB, Johnson MR, Meisler N, Magruder KM, Ballenger JC. Procedural and methodological issues in telepsychiatry research and program development. Psychiatr Serv. 2000 Dec;51(12):1522-7. doi: 10.1176/appi.ps.51.12.1522.
- Hilty DM, Luo JS, Morache C, Marcelo DA, Nesbitt TS. Telepsychiatry: an overview for psychiatrists. CNS Drugs. 2002;16(8):527-48. doi: 10.2165/00023210-200216080-00003.
- May C, Gask L, Atkinson T, Ellis N, Mair F, Esmail A. Resisting and promoting new technologies in clinical practice: the case of telepsychiatry. Soc Sci Med. 2001 Jun;52(12):1889-901. doi: 10.1016/s0277-9536(00)00305-1.
- Monnier J, Knapp RG, Frueh BC. Recent advances in telepsychiatry: an updated review. Psychiatr Serv. 2003 Dec;54(12):1604-9. doi: 10.1176/appi.ps.54.12.1604.
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- Hilty DM, Marks SL, Urness D, Yellowlees PM, Nesbitt TS. Clinical and educational telepsychiatry applications: a review. Can J Psychiatry. 2004 Jan;49(1):12-23. doi: 10.1177/070674370404900103.
- Kennedy C, Yellowlees P. A community-based approach to evaluation of health outcomes and costs for telepsychiatry in a rural population: preliminary results. J Telemed Telecare. 2000;6 Suppl 1:S155-7. doi: 10.1258/1357633001934492.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- TelepsychiatryCTIL
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