- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00298961
Konsultacja psychiatryczna w formie wideokonferencji w placówce podstawowej opieki zdrowotnej
Telepsychiatria: analiza kosztów, jakość życia, satysfakcja i skuteczność konsultacji psychiatrycznej w formie wideokonferencji w placówce podstawowej opieki zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Telepsychiatria, jako metoda wykorzystująca wideokonferencje jako środek konsultacji, badania i leczenia pacjentów jako substytut leczenia stacjonarnego, jest stosowana już od ponad 40 lat. W przypadku telepsychiatrii próbuje się zająć problemami obsługi pacjentów, którzy mieszkają w znacznej odległości od placówek zdrowia psychicznego lub odwrotnie, nie wymagają pomocy psychiatrycznej z innych różnorodnych powodów, takich jak utrata dni pracy, stygmatyzacja społeczna , koszty podróży i tak dalej.
W Izraelu usługi w zakresie zdrowia psychicznego są świadczone dla 1,5% populacji, podczas gdy zapadalność w innych krajach rozwiniętych jest znacznie wyższa, sięgając 3-5%, podczas gdy rozpowszechnienie chorób psychicznych w Izraelu jest podobne. Można postawić hipotezę, że rolę odgrywają w tym powyższe czynniki, takie jak piętno społeczne, dostępność opieki psychiatrycznej, utrata dni pracy i koszty podróży. W związku z tym pacjenci mogą preferować wizytę u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej jako alternatywę, a według raportów izraelskiej narodowej służby zdrowia 30–50% wizyt u lekarza pierwszego kontaktu ma związek ze zdrowiem psychicznym. Dzięki postępowi technologicznemu w telekomunikacji, zwłaszcza w zakresie redukcji kosztów i wyższych przepustowości, nastąpiło ponowne zainteresowanie telepsychiatrią. Jednak kwestia opłacalności telepsychiatrii wciąż budzi kontrowersje. Spośród 380 badań dotyczących telepsychiatrii opublikowanych w latach 1956-2002 tylko 12 dotyczyło kwestii opłacalności, a wśród nich wyniki były niejednoznaczne. Innym zagadnieniem, które prawie nie zostało zbadane, jest jakość życia w leczeniu telepsychiatrycznym. Wreszcie, kwestia telepsychiatrii, która jest wykorzystywana jako narzędzie konsultacyjne w ramach pomocy lekarzowi pierwszego kontaktu, która fizycznie występuje w jego własnej praktyce, to kolejny nowy punkt widzenia, który chcemy zbadać. Korzyści, które się z tym wiążą, jest potencjalnie wiele – między innymi dyskrecja i poufność pacjenta, zmniejszenie wydatków i zmniejszenie stygmatyzacji.
W naszym opracowaniu postaramy się odnieść do powyższych zagadnień, które nie znalazły się w centrum uwagi w wielu dotychczas opublikowanych badaniach – analizy kosztów i jakości życia w kontekście konsultacji telepsychiatrycznych w podstawowej opiece zdrowotnej. Dodatkowo poruszymy kwestie skuteczności klinicznej i satysfakcji (zarówno świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej, jak i pacjenta) z leczenia.
Nasze hipotezy badawcze to:
- Satysfakcja pacjentów wzrośnie w ciągu 12 miesięcy badania w grupie leczonej telepsychiatrią w porównaniu z grupami kontrolnymi.
- Analiza kosztów – zastosowanie telepsychiatrii obniży koszty dla POZ i/lub poradni zdrowia psychicznego: Koszty podróży, spadek wizyt w POZ, spadek hospitalizacji w szpitalach ogólnych i/lub szpitali psychiatrycznych, spadek liczby badań pomocniczych i utraconych dni pracy.
- Skuteczność leczenia – samopoczucie psychiczne i fizyczne pacjentów poprawi się lub przynajmniej nie ulegnie pogorszeniu w grupie leczonej telepsychiatrią w porównaniu z grupą kontrolną dzięki zwiększonej dostępności usługi konsultacyjnej.
- Liczba pacjentów kierowanych na leczenie psychiatryczne będzie wyższa niż rok wcześniej ze względu na zwiększoną dostępność telepsychiatrii w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.
- Pacjenci będą preferować usługę telepsychiatryczną w porównaniu ze skierowaniem do poradni zdrowia psychicznego.
- Jakość życia poprawi się lub przynajmniej nie ulegnie pogorszeniu w grupie leczonej telepsychiatrią w porównaniu z grupą kontrolną.
- Redukcja stygmatyzacji - Wizyty w POZ w przeciwieństwie do poradni zdrowia psychicznego zmniejszą możliwość powstania społecznego stygmatyzacji choroby psychicznej.
Grupy porównawcze:
- Pacjenci leczeni telepsychiatrycznie w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.
- Pacjenci leczeni osobiście przez psychiatrę w ośrodku zdrowia psychicznego.
- Pacjenci leczeni w ramach podstawowej opieki zdrowotnej bez konsultacji psychiatrycznej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hadera, Izrael, 38814
- Sha'ar Menashe Mental Health Center Ambulatory Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci skierowani przez lekarza pierwszego kontaktu.
- Wiek 18 lat i więcej.
- Mów po hebrajsku.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci cierpiący na ciężką demencję.
- Pacjenci z uzależnieniem od narkotyków lub alkoholu.
- Pacjenci niesłyszący, niemi lub niewidomi.
- Pacjenci posiadający opiekuna prawnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Krótka Skala Oceny Psychiatrycznej (BPRS) po 0 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Globalna Skala Wrażenia Klinicznego (CGI) po 0 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach.
|
|
Skala oceny lęku Hamiltona (HAM-A) w wieku 0 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy.
|
|
Skala oceny depresji Hamiltona (HAM-D) po 0 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach.
|
|
Globalny kwestionariusz satysfakcji po 0 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach.
|
|
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia 11 (GHQ11) w wieku 0 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy.
|
|
Kwestionariusz jakości i zadowolenia z życia (Q-LES-Q-18) w wieku 0 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy.
|
|
Koszty: Koszty podróży, dodatkowe konsultacje, hospitalizacje, Leki, utrata dni pracy, wizyty lekarskie, badania pomocnicze, takie jak EKG, badania laboratoryjne i inne w wieku 0 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mahmud Jabarin, MD, Sha'ar Menashe Mental Health Center, Israel
- Krzesło do nauki: Ilan Modai, MD, MHA, Sha'ar Menashe Mental Health Center, Israel
- Krzesło do nauki: Ehud Susser, MD, Sha'ar Menashe Mental Health Center, Israel
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hyler SE, Gangure DP, Batchelder ST. Can telepsychiatry replace in-person psychiatric assessments? A review and meta-analysis of comparison studies. CNS Spectr. 2005 May;10(5):403-13. doi: 10.1017/s109285290002277x.
- Frueh BC, Deitsch SE, Santos AB, Gold PB, Johnson MR, Meisler N, Magruder KM, Ballenger JC. Procedural and methodological issues in telepsychiatry research and program development. Psychiatr Serv. 2000 Dec;51(12):1522-7. doi: 10.1176/appi.ps.51.12.1522.
- Hilty DM, Luo JS, Morache C, Marcelo DA, Nesbitt TS. Telepsychiatry: an overview for psychiatrists. CNS Drugs. 2002;16(8):527-48. doi: 10.2165/00023210-200216080-00003.
- May C, Gask L, Atkinson T, Ellis N, Mair F, Esmail A. Resisting and promoting new technologies in clinical practice: the case of telepsychiatry. Soc Sci Med. 2001 Jun;52(12):1889-901. doi: 10.1016/s0277-9536(00)00305-1.
- Monnier J, Knapp RG, Frueh BC. Recent advances in telepsychiatry: an updated review. Psychiatr Serv. 2003 Dec;54(12):1604-9. doi: 10.1176/appi.ps.54.12.1604.
- Williams TL, May CR, Esmail A. Limitations of patient satisfaction studies in telehealthcare: a systematic review of the literature. Telemed J E Health. 2001 Winter;7(4):293-316. doi: 10.1089/15305620152814700.
- Roine R, Ohinmaa A, Hailey D. Assessing telemedicine: a systematic review of the literature. CMAJ. 2001 Sep 18;165(6):765-71.
- Simpson J, Doze S, Urness D, Hailey D, Jacobs P. Telepsychiatry as a routine service--the perspective of the patient. J Telemed Telecare. 2001;7(3):155-60. doi: 10.1258/1357633011936318.
- Yoshino A, Shigemura J, Kobayashi Y, Nomura S, Shishikura K, Den R, Wakisaka H, Kamata S, Ashida H. Telepsychiatry: assessment of televideo psychiatric interview reliability with present- and next-generation internet infrastructures. Acta Psychiatr Scand. 2001 Sep;104(3):223-6. doi: 10.1034/j.1600-0447.2001.00236.x.
- Dongier M, Tempier R, Lalinec-Michaud M, Meunier D. Telepsychiatry: psychiatric consultation through two-way television. A controlled study. Can J Psychiatry. 1986 Feb;31(1):32-4. doi: 10.1177/070674378603100107.
- Cruz M, Krupinski EA, Lopez AM, Weinstein RS. A review of the first five years of the University of Arizona telepsychiatry programme. J Telemed Telecare. 2005;11(5):234-9. doi: 10.1258/1357633054471821.
- Hyler SE, Gangure DP. A review of the costs of telepsychiatry. Psychiatr Serv. 2003 Jul;54(7):976-80. doi: 10.1176/appi.ps.54.7.976.
- Krupinski EA, Barker G, Lopez AM, Weinstein RS. An analysis of unsuccessful teleconsultations. J Telemed Telecare. 2004;10(1):6-10. doi: 10.1258/135763304322764112.
- Hilty DM, Marks SL, Urness D, Yellowlees PM, Nesbitt TS. Clinical and educational telepsychiatry applications: a review. Can J Psychiatry. 2004 Jan;49(1):12-23. doi: 10.1177/070674370404900103.
- Kennedy C, Yellowlees P. A community-based approach to evaluation of health outcomes and costs for telepsychiatry in a rural population: preliminary results. J Telemed Telecare. 2000;6 Suppl 1:S155-7. doi: 10.1258/1357633001934492.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TelepsychiatryCTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .