Observační studie lamotriginu
22. března 2007 aktualizováno: Northwell Health
Účelem této studie je posoudit účinnost, bezpečnost a snášenlivost lamotriginu, jak je používán v přirozeném klinickém prostředí, prozkoumat pozitivní účinky lamotriginu a důvody, proč se někteří pacienti rozhodnou pokračovat nebo vysadit lamotrigin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Bylo provedeno mnoho randomizovaných, dvojitě zaslepených kontrolovaných studií prokazujících hodnotu lamotriginu v léčbě záchvatů.
Randomizované studie však probíhají v umělých experimentálních podmínkách s mnoha omezeními.
Nebylo příliš zaměřeno na pozitivní účinky na pacienta, jako je zlepšení nálady a úroveň bdělosti související s drogou.
Důležité jsou i další faktory související s kvalitou života, které ovlivňují rozhodnutí pokračovat nebo vysadit lék.
Neoficiální zkušenosti naznačují, že lamotrigin je spojen se zvýšenou bdělostí, zvýšenou hladinou energie a lepším celkovým pocitem pohody.
Observační studie, které podporují povědomí o těchto rozlišovacích rysech a dalších aspektech účinnosti, jsou zásadní pro vedení rozhodování při předepisování antiepileptik.
Typ studie
Pozorovací
Zápis
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kterým má být předepsán lamotrigin jako vhodná léčba jejich epileptické poruchy
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s mentální retardací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Definovaná populace
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alan Ettinger, MD, Northwell Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2001
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2006
První zveřejněno (Odhad)
7. března 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. března 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2007
Naposledy ověřeno
1. března 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01.08.110
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .