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Studio osservazionale sulla lamotrigina

22 marzo 2007 aggiornato da: Northwell Health
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità della lamotrigina utilizzata in un contesto clinico naturale, esaminare gli effetti positivi della lamotrigina e le ragioni per cui alcuni pazienti scelgono di continuare o interrompere la lamotrigina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sono stati condotti numerosi studi randomizzati, controllati in doppio cieco, che hanno dimostrato il valore della lamotrigina nel trattamento delle crisi epilettiche. Tuttavia, gli studi randomizzati si svolgono in condizioni sperimentali artificiali con molte restrizioni imposte. Non c'è stata molta attenzione sugli effetti positivi sul paziente, come il miglioramento dell'umore e il livello di vigilanza legati al farmaco. Sono importanti anche altri fattori legati alla qualità della vita che influenzano la decisione di continuare o sospendere il farmaco. L'esperienza aneddotica suggerisce che la lamotrigina è associata a una maggiore vigilanza, livelli di energia migliorati e un migliore senso generale di benessere. Gli studi osservazionali che promuovono la consapevolezza di tali caratteristiche distintive e altri aspetti dell'efficacia sono essenziali per guidare il processo decisionale quando si prescrivono farmaci antiepilettici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti a cui sta per essere prescritta lamotrigina come trattamento appropriato per il loro disturbo epilettico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ritardo mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Popolazione definita
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Alan Ettinger, MD, Northwell Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2006

Primo Inserito (Stima)

7 marzo 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 marzo 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2007

Ultimo verificato

1 marzo 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01.08.110

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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